糖尿病性黄斑浮腫に関する実際の研究
2022年7月22日 更新者：Levent Karabas、Kocaeli University
トルコにおける糖尿病性黄斑浮腫に対する抗VEGF治療の実際の結果：多施設共同後ろ向き研究、MARMASIA研究グループ
この研究の目的は、糖尿病黄斑浮腫 (DME) 患者における硝子体内抗血管内皮増殖因子 (抗 VEGF) 治療の実際の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、トルコのマルマラ北部地域（イスタンブールのアジア側、コジャエリ、サカリヤ）にある8つの三次病院の網膜科で観察されている患者が含まれていた。
2015年1月から2018年12月までに抗VEGF剤で治療されたDME患者の記録が検討された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
854
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
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Sakarya、七面鳥
- Sakarya University School of Medicine
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İstanbul、七面鳥
- Marmara University School of medicine
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İstanbul、七面鳥
- Memorial Sisli Hospital
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İstanbul、七面鳥
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
İstanbul、七面鳥
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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İstanbul、七面鳥
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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İstanbul、七面鳥
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
İstanbul、七面鳥
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
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None Selected
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Kocaeli、None Selected、七面鳥、41001
- Kocaeli University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2015年1月から2018年12月までに抗VEGF剤で治療されたDME患者の記録
説明
包含基準:
- 抗VEGF硝子体内注射による糖尿病性黄斑浮腫の治療
- 少なくとも年に4回以上の検査を受診していること
除外基準:
- 過去 1 か月以内に超音波超音波乳化吸引術を受けた
- 過去 4 か月の PRFK / グリッド / フォーカル / マイクロパルス
- 過去の眼内手術（PPVおよび水晶体超音波乳化吸引術を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3ヶ月のフォローアップ
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遡及研究
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6ヶ月間のフォローアップ
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遡及研究
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12か月のフォローアップ
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遡及研究
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24か月のフォローアップ
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遡及研究
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36か月のフォローアップ
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遡及研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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来院数と硝子体内注射数
時間枠：1年目
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主要アウトカムは、最初の1年間の最良矯正視力および中心黄斑厚の変化、来院および抗VEGF硝子体内注射の頻度であった。
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1年目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月29日
一次修了 (実際)
2022年3月17日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月22日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。