Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie v reálném životě u diabetického makulárního edému

22. července 2022 aktualizováno: Levent Karabas, Kocaeli University

Skutečné světové výsledky léčby diabetického makulárního edému anti-VEGF v Turecku: multicentrická retrospektivní studie, studijní skupina MARMASIA

Cílem této studie je zhodnotit reálné výsledky léčby intravitreálním antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (anti-VEGF) u pacientů s diabetickým makulárním edémem (DME).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala pacienty, kteří byli pozorováni na sítnicových odděleních 8 terciárních nemocnic v oblasti Severní Marmara v Turecku (Istanbul's Asian Side, Kocaeli a Sakarya). Byly přezkoumány záznamy pacientů s DME léčených látkou proti VEGF mezi lednem 2015 a prosincem 2018.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

854

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
      • Sakarya, Krocan
        • Sakarya University School of Medicine
      • İstanbul, Krocan
        • Marmara University School of Medicine
      • İstanbul, Krocan
        • Memorial Sisli Hospital
      • İstanbul, Krocan
        • University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • İstanbul, Krocan
        • University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Krocan
        • University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul, Krocan
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
      • İstanbul, Krocan
        • University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
    • None Selected
      • Kocaeli, None Selected, Krocan, 41001
        • Kocaeli University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Záznamy pacientů s DME léčených látkou proti VEGF v období od ledna 2015 do prosince 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetický makulární edém léčený intravitreální injekcí anti-VEGF
  • Mít alespoň 4 nebo více ročních vyšetřovacích návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Operace fakoemulzifikace za poslední 1 měsíc
  • PRFK / mřížka / ohnisko / mikropuls za poslední 4 měsíce
  • Předchozí nitrooční operace (kromě PPV a fakoemulzifikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3měsíční sledování
Jiný: Retrospektivní studie
Retrospektivní studie
6měsíční sledování
Jiný: Retrospektivní studie
Retrospektivní studie
12měsíční sledování
Jiný: Retrospektivní studie
Retrospektivní studie
24měsíční sledování
Jiný: Retrospektivní studie
Retrospektivní studie
36měsíční sledování
Jiný: Retrospektivní studie
Retrospektivní studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv a intravitreálních injekcí
Časové okno: První rok
Primárními výsledky byly změny v nejlépe korigované zrakové ostrosti a centrální makulární tloušťce v prvním roce a frekvence návštěv a intravitreálních injekcí anti-VEGF.
První rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MARMASIA Study Group

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na Retrospektivní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit