Real-life studie i diabetisk makulært ødem
22. juli 2022 oppdatert av: Levent Karabas, Kocaeli University
Virkelige resultater av anti-VEGF-behandling for diabetisk makulært ødem i Tyrkia: En multisenter retrospektiv studie, MARMASIA Study Group
Målet med denne studien er å evaluere de virkelige resultatene av intravitreal anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) behandling hos pasienter med diabetisk makulært ødem (DME).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte pasienter som ble observert på netthinneavdelingene på 8 tertiære sykehus i den nordlige Marmara-regionen i Tyrkia (Istanbuls asiatiske side, Kocaeli og Sakarya).
Journalene til DME-pasienter behandlet med et anti-VEGF-middel mellom januar 2015 og desember 2018 ble gjennomgått.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
854
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
-
Sakarya, Tyrkia
- Sakarya University School of Medicine
-
İstanbul, Tyrkia
- Marmara University School of medicine
-
İstanbul, Tyrkia
- Memorial Sisli Hospital
-
İstanbul, Tyrkia
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
İstanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
İstanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
İstanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
-
-
None Selected
-
Kocaeli, None Selected, Tyrkia, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptegnelsene over DME-pasienter behandlet med et anti-VEGF-middel mellom januar 2015 og desember 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetisk makulaødem behandlet med intravitreal anti-VEGF-injeksjon
- Å ha minst 4 eller flere årlige eksamensbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Fakoemulsifiseringsoperasjon siste 1 måned
- PRFK / grid / fokal / mikropuls siste 4 måneder
- Tidligere intraokulær kirurgi (unntatt PPV og fakoemulsifisering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3 måneders oppfølging
|
Retrospektiv studie
|
|
6 måneders oppfølging
|
Retrospektiv studie
|
|
12 måneders oppfølging
|
Retrospektiv studie
|
|
24 måneders oppfølging
|
Retrospektiv studie
|
|
36 måneders oppfølging
|
Retrospektiv studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøks- og Intravitreal-injeksjonsnummer
Tidsramme: Første året
|
De primære resultatene var endringer i best korrigert synsskarphet og sentral makulær tykkelse det første året og hyppigheten av besøk og intravitreale anti-VEGF-injeksjoner.
|
Første året
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MARMASIA Study Group
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .