Real-Life studie bij diabetisch macula-oedeem
22 juli 2022 bijgewerkt door: Levent Karabas, Kocaeli University
Real-world resultaten van anti-VEGF-behandeling voor diabetisch macula-oedeem in Turkije: een multicenter retrospectieve studie, MARMASIA Study Group
Het doel van deze studie is het evalueren van de real-world resultaten van intravitreale anti-vasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF) behandeling bij patiënten met diabetisch macula-oedeem (DME).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte patiënten die werden geobserveerd in de retina-afdelingen van 8 tertiaire ziekenhuizen in de noordelijke Marmara-regio van Turkije (de Aziatische kant van Istanbul, Kocaeli en Sakarya).
De dossiers van DME-patiënten die tussen januari 2015 en december 2018 met een anti-VEGF-middel werden behandeld, werden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
854
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
-
Sakarya, Kalkoen
- Sakarya University School of Medicine
-
İstanbul, Kalkoen
- Marmara University School of medicine
-
İstanbul, Kalkoen
- Memorial Sisli Hospital
-
İstanbul, Kalkoen
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
-
-
None Selected
-
Kocaeli, None Selected, Kalkoen, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens van DME-patiënten die tussen januari 2015 en december 2018 zijn behandeld met een anti-VEGF-middel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetisch macula-oedeem behandeld met intravitreale anti-VEGF-injectie
- Minstens 4 of meer jaarlijkse examenbezoeken hebben
Uitsluitingscriteria:
- Phaco-emulsificatie-operatie in de afgelopen 1 maand
- PRFK / raster / focaal / micropuls in de afgelopen 4 maanden
- Eerdere intraoculaire chirurgie (exclusief PPV en phaco-emulsificatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3 maanden follow-up
|
Retrospectieve studie
|
|
6 maanden follow-up
|
Retrospectieve studie
|
|
12 maanden follow-up
|
Retrospectieve studie
|
|
24 maanden follow-up
|
Retrospectieve studie
|
|
36 maanden follow-up
|
Retrospectieve studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoek- en intravitreale injectienummers
Tijdsspanne: Eerste jaar
|
De primaire uitkomsten waren veranderingen in best gecorrigeerde gezichtsscherpte en centrale maculaire dikte in het eerste jaar en frequentie van bezoeken en intravitreale anti-VEGF-injecties.
|
Eerste jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MARMASIA Study Group
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .