Valós életű tanulmány a diabetikus makulaödémáról
2022. július 22. frissítette: Levent Karabas, Kocaeli University
A diabéteszes makulaödéma anti-VEGF-kezelésének valós eredményei Törökországban: Többközpontú retrospektív vizsgálat, MARMASIA tanulmányi csoport
A tanulmány célja az intravitrealis anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (anti-VEGF) kezelés valós eredményeinek értékelése diabéteszes makulaödémában (DME) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiket Törökország északi Marmara régiójában (Isztambul ázsiai oldala, Kocaeli és Sakarya) 8 felsőfokú kórház retina osztályán figyeltek meg.
Felülvizsgálták a 2015 januárja és 2018 decembere között anti-VEGF szerrel kezelt DME-betegek nyilvántartását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
854
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
-
Sakarya, Pulyka
- Sakarya University School of Medicine
-
İstanbul, Pulyka
- Marmara University School of medicine
-
İstanbul, Pulyka
- Memorial Sisli Hospital
-
İstanbul, Pulyka
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
İstanbul, Pulyka
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Pulyka
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
İstanbul, Pulyka
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
İstanbul, Pulyka
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
-
-
None Selected
-
Kocaeli, None Selected, Pulyka, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2015 januárja és 2018 decembere között anti-VEGF szerrel kezelt DME betegek nyilvántartása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabéteszes makulaödéma intravitrealis anti-VEGF injekcióval kezelve
- Évente legalább 4 vagy több vizsga látogatása
Kizárási kritériumok:
- Phacoemulsifikációs műtét az elmúlt 1 hónapban
- PRFK / rács / fokális / mikroimpulzus az elmúlt 4 hónapban
- Korábbi intraokuláris műtét (kivéve a PPV-t és a fakoemulzifikációt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3 hónapos követés
|
Retrospektív tanulmány
|
|
6 hónapos követés
|
Retrospektív tanulmány
|
|
12 hónapos követés
|
Retrospektív tanulmány
|
|
24 hónapos követés
|
Retrospektív tanulmány
|
|
36 hónapos követés
|
Retrospektív tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látogatás és intravitreális injekciók száma
Időkeret: Első év
|
Az elsődleges eredmények a legjobban korrigált látásélesség és a központi makula vastagságának változása volt az első évben, valamint a vizitek gyakorisága és az intravitrealis anti-VEGF injekciók gyakorisága.
|
Első év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MARMASIA Study Group
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .