Estudo da vida real no edema macular diabético
22 de julho de 2022 atualizado por: Levent Karabas, Kocaeli University
Resultados do mundo real do tratamento anti-VEGF para edema macular diabético na Turquia: um estudo retrospectivo multicêntrico, grupo de estudo MARMASIA
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados do mundo real do tratamento intravítreo com fator de crescimento endotelial antivascular (anti-VEGF) em pacientes com edema macular diabético (EMD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu pacientes que estavam sendo observados nos departamentos de retina de 8 hospitais terciários na região norte de Mármara da Turquia (lado asiático de Istambul, Kocaeli e Sakarya).
Os registros de pacientes com EMD tratados com agente anti-VEGF entre janeiro de 2015 e dezembro de 2018 foram revisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
854
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
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Sakarya, Peru
- Sakarya University School of Medicine
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İstanbul, Peru
- Marmara University School of medicine
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İstanbul, Peru
- Memorial Sisli Hospital
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İstanbul, Peru
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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İstanbul, Peru
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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İstanbul, Peru
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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İstanbul, Peru
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
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İstanbul, Peru
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
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None Selected
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Kocaeli, None Selected, Peru, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os registros de pacientes com EMD tratados com agente anti-VEGF entre janeiro de 2015 e dezembro de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Edema macular diabético tratado com injeção intravítrea de anti-VEGF
- Ter pelo menos 4 ou mais visitas de exame anuais
Critério de exclusão:
- Cirurgia de facoemulsificação no último 1 mês
- PRFK/grade/focal/micropulso nos últimos 4 meses
- Cirurgia intraocular anterior (excluindo PPV e facoemulsificação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Acompanhamento de 3 meses
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Estudo retrospectivo
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Acompanhamento de 6 meses
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Estudo retrospectivo
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Seguimento de 12 meses
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Estudo retrospectivo
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Acompanhamento de 24 meses
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Estudo retrospectivo
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Acompanhamento de 36 meses
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Estudo retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Números de visitas e injeções intravítreas
Prazo: Primeiro ano
|
Os resultados primários foram alterações na acuidade visual melhor corrigida e espessura macular central no primeiro ano e frequência de visitas e injeções intravítreas de anti-VEGF.
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Primeiro ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MARMASIA Study Group
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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