Estudio de la vida real en el edema macular diabético
22 de julio de 2022 actualizado por: Levent Karabas, Kocaeli University
Resultados en el mundo real del tratamiento anti-VEGF para el edema macular diabético en Turquía: un estudio retrospectivo multicéntrico, grupo de estudio MARMASIA
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados reales del tratamiento con factor de crecimiento endotelial antivascular intravítreo (anti-VEGF) en pacientes con edema macular diabético (EMD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó pacientes que estaban siendo observados en los departamentos de retina de 8 hospitales terciarios en la región norteña de Mármara de Turquía (lado asiático de Estambul, Kocaeli y Sakarya).
Se revisaron los registros de pacientes con EMD tratados con un agente anti-VEGF entre enero de 2015 y diciembre de 2018.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
854
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
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Sakarya, Pavo
- Sakarya University School of Medicine
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İstanbul, Pavo
- Marmara University School of medicine
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İstanbul, Pavo
- Memorial Sisli Hospital
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İstanbul, Pavo
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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İstanbul, Pavo
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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İstanbul, Pavo
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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İstanbul, Pavo
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
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İstanbul, Pavo
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
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None Selected
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Kocaeli, None Selected, Pavo, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los registros de pacientes con EMD tratados con un agente anti-VEGF entre enero de 2015 y diciembre de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edema macular diabético tratado con inyección intravítrea de anti-VEGF
- Tener al menos 4 o más visitas de examen anuales
Criterio de exclusión:
- Cirugía de facoemulsificación en el último mes
- PRFK / cuadrícula / focal / micropulso en los últimos 4 meses
- Cirugía intraocular previa (excluyendo VPP y facoemulsificación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Seguimiento de 3 meses
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Estudio retrospectivo
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Seguimiento de 6 meses
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Estudio retrospectivo
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Seguimiento de 12 meses
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Estudio retrospectivo
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Seguimiento de 24 meses
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Estudio retrospectivo
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Seguimiento de 36 meses
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Estudio retrospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Números de visita e inyección intravítrea
Periodo de tiempo: Primer año
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Los resultados primarios fueron los cambios en la agudeza visual mejor corregida y el grosor macular central en el primer año y la frecuencia de las visitas y las inyecciones intravítreas de anti-VEGF.
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Primer año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MARMASIA Study Group
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .