Реальное исследование диабетического макулярного отека
22 июля 2022 г. обновлено: Levent Karabas, Kocaeli University
Реальные результаты лечения диабетического макулярного отека анти-VEGF в Турции: многоцентровое ретроспективное исследование, Исследовательская группа MARMASIA
Целью данного исследования является оценка реальных результатов интравитреального лечения антиваскулярным эндотелиальным фактором роста (анти-VEGF) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, которые наблюдались в отделениях сетчатки 8 третичных больниц в Северном регионе Мраморного моря в Турции (Азиатская сторона Стамбула, Коджаэли и Сакарья).
Были проанализированы записи пациентов с ДМО, получавших анти-VEGF-агент в период с января 2015 года по декабрь 2018 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
854
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
-
Sakarya, Турция
- Sakarya University School of Medicine
-
İstanbul, Турция
- Marmara University School of medicine
-
İstanbul, Турция
- Memorial Sisli Hospital
-
İstanbul, Турция
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
İstanbul, Турция
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Турция
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
İstanbul, Турция
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
İstanbul, Турция
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
-
-
None Selected
-
Kocaeli, None Selected, Турция, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Записи пациентов с ДМО, получавших анти-VEGF-препараты в период с января 2015 г. по декабрь 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- Диабетический макулярный отек лечится инъекцией анти-VEGF интравитреально
- Наличие не менее 4 или более осмотров в год
Критерий исключения:
- Операция факоэмульсификации в течение последнего 1 месяца
- ПРФК/сетка/фокальная/микроимпульсная за последние 4 мес.
- Предыдущие внутриглазные операции (за исключением PPV и факоэмульсификации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3-месячное наблюдение
|
Ретроспективное исследование
|
|
6-месячное наблюдение
|
Ретроспективное исследование
|
|
12-месячное наблюдение
|
Ретроспективное исследование
|
|
24-месячное наблюдение
|
Ретроспективное исследование
|
|
36-месячное наблюдение
|
Ретроспективное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номера посещений и интравитреальных инъекций
Временное ограничение: Первый год
|
Первичными результатами были изменения остроты зрения с наибольшей коррекцией и центральной толщины макулы в течение первого года, а также частота посещений и интравитреальных инъекций анти-VEGF.
|
Первый год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MARMASIA Study Group
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .