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당뇨병성 황반 부종에 대한 실생활 연구

2022년 7월 22일 업데이트: Levent Karabas, Kocaeli University

터키의 당뇨병성 황반 부종에 대한 항-VEGF 치료의 실제 결과: 다기관 후향적 연구, MARMASIA 연구 그룹

이 연구의 목표는 당뇨병성 황반 부종(DME) 환자에서 유리체강내 항혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF) 치료의 실제 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에는 터키 북부 마르마라 지역(이스탄불의 아시안 사이드, 코자엘리, 사카리아)에 있는 8개 상급 병원의 망막 부서에서 관찰 중인 환자가 포함되었습니다. 2015년 1월부터 2018년 12월까지 항-VEGF 제제로 치료받은 DME 환자의 기록을 검토했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

854

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조
        • University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
      • Sakarya, 칠면조
        • Sakarya University School of Medicine
      • İstanbul, 칠면조
        • Marmara University School of Medicine
      • İstanbul, 칠면조
        • Memorial Sisli Hospital
      • İstanbul, 칠면조
        • University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • İstanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
      • İstanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
    • None Selected
      • Kocaeli, None Selected, 칠면조, 41001
        • Kocaeli University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2015년 1월부터 2018년 12월까지 항-VEGF 제제로 치료받은 DME 환자의 기록

설명

포함 기준:

  • 유리체강내 항-VEGF 주사로 치료한 당뇨병성 황반부종
  • 연간 최소 4회 이상의 시험 방문

제외 기준:

  • 최근 1개월간 수정체 유화술 수술
  • 지난 4개월 동안 PRFK/그리드/포컬/마이크로펄스
  • 이전 안내 수술(PPV 및 수정체 유화술 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
3개월 추적
후향적 연구
6개월 추적
후향적 연구
12개월 추적
후향적 연구
24개월 추적
후향적 연구
36개월 추적
후향적 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 및 유리체강내 주사 횟수
기간: 첫해
1차 결과는 첫 해에 가장 잘 교정된 시력과 중심 황반 두께의 변화, 방문 빈도 및 유리체강내 항-VEGF 주사였다.
첫해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MARMASIA Study Group

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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후향적 연구에 대한 임상 시험

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