Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie cukrzycowego obrzęku plamki

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Levent Karabas, Kocaeli University

Rzeczywiste wyniki leczenia anty-VEGF cukrzycowego obrzęku plamki w Turcji: wieloośrodkowe badanie retrospektywne, grupa badawcza MARMASIA

Celem tego badania jest ocena rzeczywistych wyników doszklistkowego leczenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF) u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki (DME).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało pacjentów, którzy byli obserwowani na oddziałach siatkówkowych 8 szpitali trzeciego stopnia w północnym regionie Marmara w Turcji (Azjatycka strona Stambułu, Kocaeli i Sakarya). Dokonano przeglądu dokumentacji pacjentów z DME leczonych lekiem anty-VEGF w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2018 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

854

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
      • Sakarya, Indyk
        • Sakarya University School of Medicine
      • İstanbul, Indyk
        • Marmara University School of Medicine
      • İstanbul, Indyk
        • Memorial Sisli Hospital
      • İstanbul, Indyk
        • University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • İstanbul, Indyk
        • University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Indyk
        • University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul, Indyk
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
      • İstanbul, Indyk
        • University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
    • None Selected
      • Kocaeli, None Selected, Indyk, 41001
        • Kocaeli University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja pacjentów z DME leczonych lekiem anty-VEGF w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzycowy obrzęk plamki leczony doszklistkową iniekcją anty-VEGF
  • Posiadanie co najmniej 4 lub więcej rocznych wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja fakoemulsyfikacji w ciągu ostatniego miesiąca
  • PRFK / grid / focal / micropulse w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Przebyta operacja wewnątrzgałkowa (z wyłączeniem PPV i fakoemulsyfikacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
3-miesięczna obserwacja
Inny: Badanie retrospektywne
Badanie retrospektywne
6-miesięczna obserwacja
Inny: Badanie retrospektywne
Badanie retrospektywne
12-miesięczna obserwacja
Inny: Badanie retrospektywne
Badanie retrospektywne
24-miesięczna obserwacja
Inny: Badanie retrospektywne
Badanie retrospektywne
36-miesięczna obserwacja
Inny: Badanie retrospektywne
Badanie retrospektywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt i wstrzyknięć doszklistkowych
Ramy czasowe: Pierwszy rok
Pierwszorzędowymi wynikami były zmiany w najlepiej skorygowanej ostrości wzroku i grubości centralnej plamki w pierwszym roku oraz częstość wizyt i doszklistkowych wstrzyknięć anty-VEGF.
Pierwszy rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MARMASIA Study Group

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie retrospektywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj