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糖尿病性黄斑水肿的真实研究

2022年7月22日 更新者:Levent Karabas、Kocaeli University

土耳其糖尿病性黄斑水肿抗 VEGF 治疗的真实世界结果:一项多中心回顾性研究,MARMASIA 研究组

本研究的目的是评估糖尿病性黄斑水肿 (DME) 患者玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (抗 VEGF) 治疗的真实结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究包括在土耳其北部马尔马拉地区(伊斯坦布尔的亚洲区、科贾埃利和萨卡里亚)的 8 家三级医院的视网膜科室接受观察的患者。 回顾了 2015 年 1 月至 2018 年 12 月期间接受抗 VEGF 药物治疗的 DME 患者的记录。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

854

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡
        • University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
      • Sakarya、火鸡
        • Sakarya University School of Medicine
      • İstanbul、火鸡
        • Marmara University School of medicine
      • İstanbul、火鸡
        • Memorial Sisli Hospital
      • İstanbul、火鸡
        • University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • İstanbul、火鸡
        • University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul、火鸡
        • University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul、火鸡
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
      • İstanbul、火鸡
        • University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
    • None Selected
      • Kocaeli、None Selected、火鸡、41001
        • Kocaeli University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

2015 年 1 月至 2018 年 12 月接受抗 VEGF 药物治疗的 DME 患者记录

描述

纳入标准:

  • 玻璃体内注射抗血管内皮生长因子治疗糖尿病性黄斑水肿
  • 每年至少进行 4 次或更多次体检

排除标准:

  • 最近1个月超声乳化手术
  • 最近 4 个月的 PRFK / 网格 / 焦点 / 微脉冲
  • 既往眼内手术(不包括 PPV 和超声乳化术)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
3个月的随访
回顾性研究
6个月的随访
回顾性研究
12个月的随访
回顾性研究
24个月的随访
回顾性研究
36个月的随访
回顾性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
访问和玻璃体内注射数
大体时间:第一年
主要结果是第一年最佳矫正视力和黄斑中心厚度的变化以及就诊频率和玻璃体内抗 VEGF 注射。
第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月29日

初级完成 (实际的)

2022年3月17日

研究完成 (实际的)

2022年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月22日

首次发布 (实际的)

2022年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月22日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MARMASIA Study Group

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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