Real-Life Study in diabetic macular edema
22 juli 2022 uppdaterad av: Levent Karabas, Kocaeli University
Real-World Outcomes of Anti-VEGF Treatment for diabetic macular edema in Turkey: A Multicenter Retrospective Study, MARMASIA Study Group
Målet med denna studie är att utvärdera de verkliga resultaten av intravitreal antivaskulär endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF) behandling hos patienter med diabetes makulaödem (DME).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade patienter som observerades på näthinnaavdelningarna på 8 tertiära sjukhus i norra Marmara-regionen i Turkiet (Istanbuls asiatiska sida, Kocaeli och Sakarya).
Register över DME-patienter som behandlats med ett anti-VEGF-medel mellan januari 2015 och december 2018 granskades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
854
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
-
Sakarya, Kalkon
- Sakarya University School of Medicine
-
İstanbul, Kalkon
- Marmara University School of medicine
-
İstanbul, Kalkon
- Memorial Sisli Hospital
-
İstanbul, Kalkon
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkon
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkon
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkon
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
İstanbul, Kalkon
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
-
-
None Selected
-
Kocaeli, None Selected, Kalkon, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Register över DME-patienter som behandlats med ett anti-VEGF-medel mellan januari 2015 och december 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetiskt makulaödem behandlat med intravitreal anti-VEGF-injektion
- Att ha minst 4 eller fler årliga tentamensbesök
Exklusions kriterier:
- Fakoemulsifieringsoperation under den senaste 1 månaden
- PRFK / rutnät / fokal / mikropuls under de senaste 4 månaderna
- Tidigare intraokulär kirurgi (exklusive PPV och fakoemulsifiering)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3 månaders uppföljning
|
Retrospektiv studie
|
|
6 månaders uppföljning
|
Retrospektiv studie
|
|
12 månaders uppföljning
|
Retrospektiv studie
|
|
24 månaders uppföljning
|
Retrospektiv studie
|
|
36 månaders uppföljning
|
Retrospektiv studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Besöks- och intravitreala injektionsnummer
Tidsram: Första året
|
De primära resultaten var förändringar i bäst korrigerad synskärpa och central makulär tjocklek under det första året och frekvens av besök och intravitreala anti-VEGF-injektioner.
|
Första året
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2022
Första postat (Faktisk)
25 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MARMASIA Study Group
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .