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Praxisnahe Studie zum diabetischen Makulaödem

22. Juli 2022 aktualisiert von: Levent Karabas, Kocaeli University

Praxisnahe Ergebnisse der Anti-VEGF-Behandlung bei diabetischem Makulaödem in der Türkei: Eine multizentrische retrospektive Studie, MARMASIA-Studiengruppe

Das Ziel dieser Studie ist es, die realen Ergebnisse der intravitrealen Behandlung mit antivaskulärem endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF) bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste Patienten, die in den Netzhautabteilungen von acht tertiären Krankenhäusern in der nördlichen Marmararegion der Türkei (Istanbuls asiatische Seite, Kocaeli und Sakarya) beobachtet wurden. Die Aufzeichnungen von DME-Patienten, die zwischen Januar 2015 und Dezember 2018 mit einem Anti-VEGF-Mittel behandelt wurden, wurden überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

854

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
      • Sakarya, Truthahn
        • Sakarya University School of Medicine
      • İstanbul, Truthahn
        • Marmara University School of Medicine
      • İstanbul, Truthahn
        • Memorial Şişli Hospital
      • İstanbul, Truthahn
        • University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • İstanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences, Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences, Ümraniye Training and Research Hospital
      • İstanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
    • None Selected
      • Kocaeli, None Selected, Truthahn, 41001
        • Kocaeli University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Aufzeichnungen von DME-Patienten, die zwischen Januar 2015 und Dezember 2018 mit einem Anti-VEGF-Mittel behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetisches Makulaödem, behandelt mit intravitrealer Anti-VEGF-Injektion
  • Mindestens 4 oder mehr jährliche Untersuchungsbesuche

Ausschlusskriterien:

  • Phakoemulsifikationsoperation im letzten 1 Monat
  • PRFK / Gitter / Fokal / Mikropuls in den letzten 4 Monaten
  • Frühere intraokulare Operationen (ausgenommen PPV und Phakoemulsifikation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3-Monats-Follow-up
Sonstiges: Retrospektive Studie
Retrospektive Studie
6-Monats-Follow-up
Sonstiges: Retrospektive Studie
Retrospektive Studie
12-Monats-Follow-up
Sonstiges: Retrospektive Studie
Retrospektive Studie
24-Monats-Follow-up
Sonstiges: Retrospektive Studie
Retrospektive Studie
36-monatiges Follow-up
Sonstiges: Retrospektive Studie
Retrospektive Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuchs- und intravitreale Injektionszahlen
Zeitfenster: Erstes Jahr
Die primären Ergebnisse waren Veränderungen der bestkorrigierten Sehschärfe und der zentralen Makuladicke im ersten Jahr sowie die Häufigkeit der Besuche und intravitrealen Anti-VEGF-Injektionen.
Erstes Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MARMASIA Study Group

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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