Tosielämän tutkimus diabeettisesta makulaödeemasta
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Levent Karabas, Kocaeli University
Diabeettisen makulaturvotuksen anti-VEGF-hoidon todelliset tulokset Turkissa: monikeskustutkimus, MARMASIA-tutkimusryhmä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intravitreaalisen anti-vaskulaarisen endoteelikasvutekijän (anti-VEGF) hoidon todellisia tuloksia diabeettista makulaturvotusta (DME) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui potilaita, joita tarkkailtiin 8 korkea-asteen sairaalan verkkokalvon osastoilla Turkin Pohjois-Marmaran alueella (Istanbulin Aasian puoli, Kocaeli ja Sakarya).
Tammikuun 2015 ja joulukuun 2018 välisenä aikana anti-VEGF-aineella hoidettujen DME-potilaiden tiedot tarkistettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
854
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
-
Sakarya, Turkki
- Sakarya University School of Medicine
-
İstanbul, Turkki
- Marmara University School of medicine
-
İstanbul, Turkki
- Memorial Sisli Hospital
-
İstanbul, Turkki
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
İstanbul, Turkki
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
İstanbul, Turkki
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
İstanbul, Turkki
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
-
İstanbul, Turkki
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
-
-
None Selected
-
Kocaeli, None Selected, Turkki, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot DME-potilaista, joita hoidettiin anti-VEGF-aineella tammikuun 2015 ja joulukuun 2018 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettinen makulaturvotus hoidettu intravitreaalisella anti-VEGF-injektiolla
- Vähintään 4 tai useampi vuositarkastuskäynti
Poissulkemiskriteerit:
- Fakoemulsifikaatioleikkaus viimeisen kuukauden aikana
- PRFK / ruudukko / polttopiste / mikropulssi viimeisen 4 kuukauden aikana
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus (pois lukien PPV ja fakoemulsifikaatio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3 kuukauden seuranta
|
Retrospektiivinen tutkimus
|
|
6 kuukauden seuranta
|
Retrospektiivinen tutkimus
|
|
12 kuukauden seuranta
|
Retrospektiivinen tutkimus
|
|
24 kuukauden seuranta
|
Retrospektiivinen tutkimus
|
|
36 kuukauden seuranta
|
Retrospektiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyntinumerot ja lasiaisensisäiset injektionumerot
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi
|
Ensisijaiset tulokset olivat muutokset parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa ja keskeisessä makulan paksuudessa ensimmäisen vuoden aikana sekä käyntien tiheys ja lasiaisensisäiset anti-VEGF-injektiot.
|
Ensimmäinen vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MARMASIA Study Group
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .