Étude en vie réelle sur l'œdème maculaire diabétique
22 juillet 2022 mis à jour par: Levent Karabas, Kocaeli University
Résultats réels du traitement anti-VEGF pour l'œdème maculaire diabétique en Turquie : une étude rétrospective multicentrique, groupe d'étude MARMASIA
L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats dans le monde réel du traitement intravitréen du facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprenait des patients qui étaient observés dans les services de rétine de 8 hôpitaux tertiaires de la région nord de Marmara en Turquie (côté asiatique d'Istanbul, Kocaeli et Sakarya).
Les dossiers des patients atteints d'OMD traités avec un agent anti-VEGF entre janvier 2015 et décembre 2018 ont été examinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
854
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
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Sakarya, Turquie
- Sakarya University School of Medicine
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İstanbul, Turquie
- Marmara University School of medicine
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İstanbul, Turquie
- Memorial Sisli Hospital
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İstanbul, Turquie
- University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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İstanbul, Turquie
- University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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İstanbul, Turquie
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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İstanbul, Turquie
- University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
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İstanbul, Turquie
- University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
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None Selected
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Kocaeli, None Selected, Turquie, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les dossiers des patients atteints d'OMD traités avec un agent anti-VEGF entre janvier 2015 et décembre 2018
La description
Critère d'intégration:
- Œdème maculaire diabétique traité par injection intravitréenne d'anti-VEGF
- Avoir au moins 4 visites d'examen annuelles ou plus
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de phacoémulsification au cours du dernier mois
- PRFK / grille / focale / micropulse au cours des 4 derniers mois
- Chirurgie intraoculaire antérieure (hors VPP et phacoémulsification)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Suivi de 3 mois
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Étude rétrospective
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Suivi de 6 mois
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Étude rétrospective
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Suivi de 12 mois
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Étude rétrospective
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Suivi de 24 mois
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Étude rétrospective
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Suivi de 36 mois
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Étude rétrospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites et d'injections intravitréennes
Délai: Première année
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Les critères de jugement principaux étaient les modifications de l'acuité visuelle la mieux corrigée et de l'épaisseur maculaire centrale au cours de la première année, ainsi que la fréquence des visites et des injections intravitréennes d'anti-VEGF.
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Première année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MARMASIA Study Group
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .