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Studio della vita reale sull'edema maculare diabetico

22 luglio 2022 aggiornato da: Levent Karabas, Kocaeli University

Risultati nel mondo reale del trattamento anti-VEGF per l'edema maculare diabetico in Turchia: uno studio retrospettivo multicentrico, gruppo di studio MARMASIA

L'obiettivo di questo studio è valutare gli esiti nel mondo reale del trattamento del fattore di crescita endoteliale anti-vascolare intravitreale (anti-VEGF) nei pazienti con edema maculare diabetico (DME).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso pazienti osservati nei reparti retina di 8 ospedali terziari nella regione della Marmara settentrionale della Turchia (parte asiatica di Istanbul, Kocaeli e Sakarya). Sono state riviste le registrazioni dei pazienti con DME trattati con un agente anti-VEGF tra gennaio 2015 e dicembre 2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

854

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
      • Sakarya, Tacchino
        • Sakarya University School of Medicine
      • İstanbul, Tacchino
        • Marmara University School of Medicine
      • İstanbul, Tacchino
        • Memorial Sisli Hospital
      • İstanbul, Tacchino
        • University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
    • None Selected
      • Kocaeli, None Selected, Tacchino, 41001
        • Kocaeli University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I registri dei pazienti DME trattati con un agente anti-VEGF tra gennaio 2015 e dicembre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Edema maculare diabetico trattato con iniezione intravitreale anti-VEGF
  • Avere almeno 4 o più visite d'esame annuali

Criteri di esclusione:

  • Intervento di facoemulsificazione nell'ultimo mese
  • PRFK / griglia / focale / micropulse negli ultimi 4 mesi
  • Pregressa chirurgia intraoculare (escluse PPV e facoemulsificazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo a 3 mesi
Altro: Studio retrospettivo
Studio retrospettivo
Controllo a 6 mesi
Altro: Studio retrospettivo
Studio retrospettivo
Controllo a 12 mesi
Altro: Studio retrospettivo
Studio retrospettivo
Follow-up a 24 mesi
Altro: Studio retrospettivo
Studio retrospettivo
Follow-up a 36 mesi
Altro: Studio retrospettivo
Studio retrospettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeri delle visite e delle iniezioni intravitreali
Lasso di tempo: Primo anno
Gli esiti primari erano i cambiamenti dell'acuità visiva corretta e dello spessore maculare centrale nel primo anno e la frequenza delle visite e delle iniezioni intravitreali di anti-VEGF.
Primo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MARMASIA Study Group

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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