Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-Life-undersøgelse i diabetisk makulært ødem

22. juli 2022 opdateret af: Levent Karabas, Kocaeli University

Virkelige resultater af anti-VEGF-behandling for diabetisk makulært ødem i Tyrkiet: En multicenter retrospektiv undersøgelse, MARMASIA Study Group

Målet med denne undersøgelse er at evaluere de virkelige resultater af intravitreal anti-vaskulær endothelial vækstfaktor (anti-VEGF) behandling hos diabetisk makulært ødem (DME) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede patienter, som blev observeret på nethindeafdelingerne på 8 tertiære hospitaler i den nordlige Marmara-region i Tyrkiet (Istanbuls asiatiske side, Kocaeli og Sakarya). Optegnelserne over DME-patienter behandlet med et anti-VEGF-middel mellem januar 2015 og december 2018 blev gennemgået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

854

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • University of Health Sciences, Derince Training and Research Hospital
      • Sakarya, Kalkun
        • Sakarya University School of Medicine
      • İstanbul, Kalkun
        • Marmara University School of Medicine
      • İstanbul, Kalkun
        • Memorial Sisli Hospital
      • İstanbul, Kalkun
        • University Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • İstanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences, Umraniye Training and Research Hospital
      • İstanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences, Şişli Etfal Training and Research Hospital
    • None Selected
      • Kocaeli, None Selected, Kalkun, 41001
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Optegnelserne over DME-patienter behandlet med et anti-VEGF-middel mellem januar 2015 og december 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetisk makulaødem behandlet med intravitreal anti-VEGF-injektion
  • At have mindst 4 eller flere årlige eksamensbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Phacoemulsification operation inden for den sidste 1 måned
  • PRFK / grid / focal / micropulse i de sidste 4 måneder
  • Tidligere intraokulær kirurgi (eksklusive PPV og phacoemulsification)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3 måneders opfølgning
Andet: Retrospektiv undersøgelse
Retrospektiv undersøgelse
6 måneders opfølgning
Andet: Retrospektiv undersøgelse
Retrospektiv undersøgelse
12 måneders opfølgning
Andet: Retrospektiv undersøgelse
Retrospektiv undersøgelse
24 måneders opfølgning
Andet: Retrospektiv undersøgelse
Retrospektiv undersøgelse
36 måneders opfølgning
Andet: Retrospektiv undersøgelse
Retrospektiv undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøgs- og intravitreale injektionsnumre
Tidsramme: Første år
De primære resultater var ændringer i bedst korrigeret synsstyrke og central makulær tykkelse i det første år og hyppighed af besøg og intravitreale anti-VEGF-injektioner.
Første år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MARMASIA Study Group

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med Retrospektiv undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner