黒人女性の身体活動を促進するためのオンライン プログラムの実現可能性と受容性 (LADIES Online)
2024年4月18日 更新者:Melicia Whitt-Glover、Gramercy Research Group
この研究では、以前は対面形式で提供されていた身体活動介入をオンラインで実施するために修正するための戦略を特定します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
研究は、慢性疾患の予防と治療を含む、毎日の身体活動 (PA) への参加の健康関連の利点を示しています。
この知識にもかかわらず、米国の成人の大部分、特に黒人女性は、PA の推奨レベルに達しておらず、その結果、関連する慢性疾患の割合が高くなります。
提案された主任研究者が主導する有効性研究では、黒人女性のセルフガイド コントロール (SG) と比較して、10 か月のグループベースの信仰統合 (FI) または世俗的 (SEC) PA 介入を開発し、テストしました。
FI と SEC はどちらも、10 か月後の毎日の歩数の増加に関して SG よりも優れており、介入後 12 か月後の毎日の歩数の増加に関しては FI が SG よりも優れていました。
参加者が指摘したプログラム参加の障壁には、育児と仕事の責任、グループミーティングの場所への近さが含まれていました。
2018 年 PA ガイドライン諮問委員会の科学的報告書は、PA レベルの上昇における有効性の強力な証拠を示したインターネット配信の介入を含む、PA を促進するための効果的な戦略の必要性を強調しました。
人種/民族的マイノリティ グループにおけるインターネット配信介入の有効性に関する限られたデータが存在します。
私たちのエビデンスに基づくプログラムのオンライン配信は、黒人女性の PA プログラムへの参加に対する既知の障壁に対処し、リーチを拡大する可能性があります。
このプロジェクトでは、既存のカリキュラムを Web ベースで提供するためにプログラムを適応させるための戦略を検討します。
R21 フェーズの目的は次のとおりです。 目的 1: オンラインで使用するための FI カリキュラムの翻訳を知らせるために、対象となる母集団を代表する個人からの意見を求めます。目的 2: 目的 1 で収集した知識を使用して、既存の FI および SG カリキュラムをオンラインで使用できるようにします。目的 3: 対象集団と同様の諮問グループで、オンライン カリキュラムの受容性を評価します。
調査官は、カリキュラムのオンライン配信に影響を与える要因を理解するために、黒人女性とのフォーカス グループを実施します。
12 人のメンバーからなる諮問グループが召集され、カリキュラムをオンライン配信に適応させるための資料/戦略の開発を支援します。
資料がテストされ、改良され、完成するまで再テストされる反復的なアプローチでは、研究者はオンライン カリキュラムの実現可能性テストに諮問グループを関与させます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Knightdale、North Carolina、アメリカ、27545
- Gramercy Research Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
フォーカス グループの参加資格:
- 自称女性
- ブラック/アフリカ系アメリカ人
- > 18歳
- 自己申告による低活動性 (つまり、週に 150 分未満の中程度から激しい身体活動を達成している)
- 身体活動によって影響を受ける身体的制限や病状がない
- 信頼性の高い高速インターネット アクセスを備えたスマートフォンまたはコンピューターを所有している
- 英語を流暢に話し、読むことができる; 8) オンラインの健康介入への参加に潜在的に関心がある。
アドバイザリー チーム メンバーの資格:
- 女性
- ブラック/アフリカ系アメリカ人
- > 18歳
- 英語を流暢に話し、読むことができる
- オンライン健康介入への参加に潜在的に関心がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:LADIES オンライン介入 (R33 フェーズ)
参加者には、身体活動レベルを高める方法を教えるオンラインのグループベースの介入セッションを 6 か月間受けるために無作為に選ばれた 30 人の女性が含まれます。
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参加者は6か月間にわたって毎週オンライングループセッションに参加します。
参加者はまた、書面による介入資料へのアクセス、オンラインウォーキングプログラムへのアクセス、介入セッションに合わせて聖書の言葉を使った身体活動のレッスンをサポートする毎週のポッドキャストへのアクセスも得られます。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:LADIESオンラインコントロール(R33フェーズ)
参加者には 30 人の女性が含まれ、無作為に選ばれ、参加者に身体活動レベルを高める方法を教える自己ガイドの教材を受け取ります。
プラセボ比較参加者はオンライン プラットフォーム経由で資料を受け取ります。
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参加者は、自分のペースで進められ、身体活動を増やす方法を教える、書かれた自己指導型カリキュラムにオンラインでアクセスできます。
参加者は、6 か月以内に自主学習カリキュラムを完了することが奨励されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の歩数
時間枠:ベースラインと介入直後
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14日間連続で毎日ウォーキング
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ベースラインと介入直後
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中程度から激しい身体活動の発作
時間枠:ベースラインと介入直後
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手首に装着する加速度計を使用した、連続 14 日間にわたる毎日の試合
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ベースラインと介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座りっぱなしの行動
時間枠:ベースラインと介入直後
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手首に装着する加速度計を使用した、連続 14 日間にわたる毎日の試合
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ベースラインと介入直後
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自己申告による身体活動
時間枠:ベースラインと介入直後
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参加者は7項目の自己記入式修正国際身体活動質問票を使用して報告した
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ベースラインと介入直後
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臨床対策
時間枠:ベースラインと介入直後
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身長、体重、座血圧、腹囲
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ベースラインと介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Melicia Whitt-Glover, PhD、Gramercy Research Group
- 主任研究者:Robert Newton, PHD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月22日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月22日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。