- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05472402
Mustien naisten fyysistä aktiivisuutta edistävän online-ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys (LADIES Online)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Melicia Whitt-Glover, Gramercy Research Group
Tässä tutkimuksessa tunnistetaan strategioita, joilla muutetaan fyysisen aktiivisuuden interventiota, joka on aiemmin toimitettu kasvokkain verkossa toteutettavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus osoittaa päivittäiseen liikuntaan osallistumisen terveyteen liittyvät hyödyt, mukaan lukien kroonisten sairauksien ehkäisy ja hoito.
Tästä tiedosta huolimatta suurin osa yhdysvaltalaisista aikuisista, erityisesti mustista naisista, ei saavuta suositeltuja PA-tasoja, ja siksi heillä on korkeampi siihen liittyvien kroonisten sairauksien määrä.
Tehokkuustutkimuksessa, jota johti ehdotettu päätutkija, kehitettiin ja testattiin henkilökohtaisesti, 10 kuukauden ryhmäpohjainen uskoon integroitu (FI) tai maallinen (SEC) PA-interventio verrattuna itseohjautuvaan kontrolliin (SG) mustille naisille.
Sekä FI että SEC olivat parempia kuin SG päivittäisten askelten lisäämisessä 10 kuukauden jälkeen, ja FI oli parempi kuin SG päivittäisten askelten lisäämisessä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Osallistujien mainitsemia esteitä ohjelmaan osallistumiselle olivat lastenhoito- ja työvelvollisuudet sekä ryhmän kokouspaikan läheisyys.
Vuoden 2018 PA-ohjeiden neuvoa-antavan komitean tieteellisessä raportissa korostettiin tehokkaiden strategioiden tarvetta PA:n edistämiseksi, mukaan lukien Internetin kautta toimitetut interventiot, jotka ovat osoittaneet vahvaa näyttöä tehokkuudesta PA-tasojen nostamisessa.
Internetin kautta toimitettujen interventioiden tehokkuudesta rodullisten/etnisten vähemmistöryhmien kohdalla on vain vähän tietoa.
Näyttöön perustuvan ohjelmamme online-toimitus voi lisätä tavoittavuutta ja poistaa tunnettuja esteitä mustien naisten PA-ohjelmaan osallistumiselle.
Tämä projekti tutkii strategioita ohjelman mukauttamiseksi olemassa olevan opetussuunnitelman verkkopohjaiseen toimittamiseen.
R21-vaiheen tavoitteet ovat: Tavoite 1: Pyydä palautetta kohdeväestöä edustavilta henkilöiltä FI-opetussuunnitelman kääntämiseen verkkokäyttöön; Tavoite 2: Käytä tavoitteessa 1 kerättyä tietoa mukauttaaksesi olemassa olevia FI- ja SG-opetussuunnitelmia verkkokäyttöön; Tavoite 3: Arvioi verkko-opetussuunnitelmien hyväksyttävyyttä kohderyhmää vastaavassa neuvoa-antavassa ryhmässä.
Tutkijat järjestävät fokusryhmiä mustien naisten kanssa ymmärtääkseen tekijöitä, jotka vaikuttaisivat opetussuunnitelman verkkotoimitukseen.
12-jäseninen neuvoa-antava ryhmä kutsutaan koolle auttamaan materiaalien/strategioiden kehittämisessä opetussuunnitelman mukauttamiseksi verkkotoimitukseen.
Iteratiivisessa lähestymistavassa, jossa materiaalia testataan, jalostetaan ja testataan uudelleen, kunnes se on valmis, tutkijat ottavat neuvoa-antavan ryhmän mukaan verkko-opetussuunnitelman toteutettavuustestaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Knightdale, North Carolina, Yhdysvallat, 27545
- Gramercy Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kohderyhmän osallistujakelpoisuus:
- itsensä tunnistava nainen
- musta/afrikkalainen amerikkalainen
- > 18 vuoden iässä
- itse ilmoittama vähäinen aktiivisuus (eli alle 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- ei fyysisiä rajoituksia tai sairauksia, joihin fyysinen aktiivisuus vaikuttaisi
- omistaa älypuhelimen tai tietokoneen luotettavalla nopealla internetyhteydellä
- osaa puhua ja lukea englantia sujuvasti; 8) mahdollisesti kiinnostunut osallistumaan online-terveysinterventioon.
Neuvontaryhmän jäsenten kelpoisuus:
- Nainen
- musta/afrikkalainen amerikkalainen
- > 18 vuoden iässä
- osaa puhua ja lukea englantia sujuvasti
- mahdollisesti kiinnostunut osallistumaan online-terveysinterventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAISTEN online-interventio (R33-vaihe)
Osallistujia on 30 naista, jotka satunnaistetaan saamaan kuuden (6) kuukauden online-ryhmäpohjaisia interventioistuntoja, joissa opetetaan osallistujia lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
|
Osallistujat osallistuvat viikoittain verkkoryhmiin 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat myös pääsyn kirjallisiin interventiomateriaaliin, online-kävelyohjelmaan ja viikoittaisiin podcasteihin, jotka ovat linjassa interventioistuntojen kanssa ja jotka tukevat fyysisen aktiivisuuden oppitunteja Raamatun pyhien kirjoitusten avulla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: NAISTEN online-ohjaus (R33-vaihe)
Osallistujia on 30 naista, jotka satunnaistetaan saamaan itseohjattuja materiaaleja, jotka opettavat osallistujille fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Placebovertailijan osallistujat saavat materiaalinsa verkkoalustan kautta.
|
Osallistujat saavat verkossa pääsyn kirjalliseen itseohjautuvaan opetussuunnitelmaan, joka on omatoiminen ja opettaa osallistujia lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan itseohjautuva opetussuunnitelma 6 kuukauden kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset askelmäärät
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päivittäinen kävely 14 peräkkäisenä päivänä
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan jaksot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päivittäiset ottelut yli 14 peräkkäisenä päivänä ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päivittäiset ottelut yli 14 peräkkäisenä päivänä ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistuja ilmoitti käyttäneensä 7-kohtaista itselääkettä muokattua kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pituus, paino, verenpaine istuessaan, vyötärön ympärysmitta
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melicia Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
- Päätutkija: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AG070657 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .