Осуществимость и приемлемость онлайн-программы по пропаганде физической активности среди чернокожих женщин (LADIES Online)
18 апреля 2024 г. обновлено: Melicia Whitt-Glover, Gramercy Research Group
В этом исследовании будут определены стратегии изменения вмешательства в области физической активности, ранее проводившегося в очном формате, для онлайн-реализации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Исследования демонстрируют пользу для здоровья от ежедневной физической активности (ФА), включая профилактику и лечение хронических заболеваний.
Несмотря на это знание, большинство взрослых американцев, особенно чернокожие женщины, не достигают рекомендуемых уровней ФА и, следовательно, имеют более высокие показатели связанных с ними хронических заболеваний.
В исследовании эффективности под руководством предполагаемого Главного исследователя было разработано и протестировано личное, 10-месячное групповое вмешательство PA, основанное на вере (FI) или светское (SEC), по сравнению с самоуправляемым контролем (SG) для чернокожих женщин.
И FI, и SEC превосходили SG по увеличению количества ежедневных шагов через 10 месяцев, а FI превосходил SG по увеличению количества ежедневных шагов через 12 месяцев после вмешательства.
Барьеры для участия в программе, отмеченные участниками, включали заботу о детях и рабочие обязанности, а также близость к месту встречи группы.
В научном отчете Консультативного комитета по руководящим принципам ФА за 2018 г. подчеркивается необходимость эффективных стратегий для продвижения ФА, включая вмешательства через Интернет, которые продемонстрировали убедительные доказательства эффективности при повышении уровня ФА.
Имеются ограниченные данные об эффективности интернет-вмешательств в группах расовых/этнических меньшинств.
Онлайн-предоставление нашей научно обоснованной программы может расширить охват и устранить известные препятствия для участия в программе PA среди чернокожих женщин.
В рамках этого проекта будут изучены стратегии адаптации программы для онлайн-доставки существующей учебной программы.
Целями фазы R21 являются: Цель 1: Запросить информацию от лиц, представляющих группу населения, для информирования о переводе учебной программы FI для использования в Интернете; Цель 2: Использовать знания, полученные в рамках Цели 1, для адаптации существующих учебных программ FI и SG для онлайн-использования; Цель 3: Оценить приемлемость онлайн-курсов в консультативной группе, похожей на целевую группу.
Следователи проведут фокус-группы с чернокожими женщинами, чтобы понять факторы, которые могут повлиять на онлайн-предоставление учебной программы.
Будет созвана консультативная группа из 12 человек для оказания помощи в разработке материалов/стратегий по адаптации учебной программы для онлайн-доставки.
При итеративном подходе, когда материал тестируется, уточняется и повторно тестируется до полного завершения, исследователи будут привлекать консультативную группу к проверке осуществимости онлайн-учебной программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Knightdale, North Carolina, Соединенные Штаты, 27545
- Gramercy Research Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Право на участие в фокус-группе:
- самоидентифицированная женщина
- черный/афроамериканец
- > 18 лет
- самооценка низкой активности (т. е. достижение < 150 минут в неделю от умеренной до высокой физической активности)
- отсутствие физических ограничений или заболеваний, на которые может повлиять физическая активность
- иметь смартфон или компьютер с надежным высокоскоростным доступом в Интернет
- свободно говорить и читать по-английски; 8) потенциально заинтересованы в участии в медицинском онлайн-вмешательстве.
Право члена консультативной группы:
- женский
- черный/афроамериканец
- > 18 лет
- свободно говорить и читать по-английски
- потенциально заинтересованы в участии в онлайн-медицинском вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЖЕНСКИЕ онлайн-вмешательства (фаза R33)
В число участников войдут 30 женщин, которые будут рандомизированы для прохождения шести (6) месяцев групповых онлайн-сессий, которые учат участников тому, как повысить уровень физической активности.
|
Участники будут участвовать в еженедельных групповых онлайн-сессиях в течение 6 месяцев.
Участники также получат доступ к письменным материалам по вмешательству, доступ к онлайн-программе ходьбы и доступ к еженедельным подкастам, которые соответствуют сессиям вмешательства и поддерживают уроки физической активности с библейскими Священными Писаниями.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: ЖЕНСКИЕ онлайн-контроль (фаза R33)
В число участников войдут 30 женщин, которые будут рандомизированы для получения материалов для самостоятельного обучения, которые научат участников тому, как повысить уровень физической активности.
Участники сравнения плацебо получат свои материалы через онлайн-платформу.
|
Участники получат онлайн-доступ к письменной учебной программе для самостоятельного обучения, которая рассчитана на самостоятельное обучение и учит участников тому, как увеличить физическую активность.
Участникам будет предложено пройти учебную программу самостоятельно в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов за день
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Ежедневная ходьба в течение 14 дней подряд.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Приступы умеренной и высокой физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Ежедневные бои в течение 14 дней подряд с использованием наручного акселерометра.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Ежедневные бои в течение 14 дней подряд с использованием наручного акселерометра.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Участник сообщил, что использовал модифицированную Международную анкету по физической активности для самостоятельного заполнения из 7 пунктов.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Клинические меры
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Рост, вес, артериальное давление в положении сидя, окружность талии.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melicia Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
- Главный следователь: Robert Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AG070657 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .