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흑인 여성의 신체 활동을 촉진하기 위한 온라인 프로그램의 타당성 및 수용 가능성 (LADIES Online)

2024년 4월 18일 업데이트: Melicia Whitt-Glover, Gramercy Research Group
이 연구는 온라인 구현을 위해 이전에 대면 형식으로 제공되었던 신체 활동 중재를 수정하기 위한 전략을 식별할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 만성 질환의 예방 및 치료를 포함하여 일상적인 신체 활동(PA) 참여의 건강 관련 이점을 보여줍니다. 이러한 지식에도 불구하고 미국 성인의 대다수, 특히 흑인 여성은 권장 수준의 PA에 도달하지 못하므로 관련 만성 질환의 비율이 더 높습니다. 제안된 주임 연구원이 이끄는 효능 연구는 흑인 여성을 위한 자가 통제(SG)와 비교하여 10개월 그룹 기반의 신앙 통합(FI) 또는 세속적(SEC) PA 개입을 직접 개발하고 테스트했습니다. FI와 SEC는 모두 10개월 후 일일 걸음 수 증가에서 SG보다 우월했고, FI는 중재 후 12개월 이후 일일 걸음 수 증가에서 SG보다 우수했습니다. 참가자들이 지적한 프로그램 참여의 장벽에는 보육 및 업무 책임과 그룹 회의 장소와의 근접성이 포함되었습니다. 2018 PA 지침 자문 위원회 과학 보고서는 PA 수준을 높이는 효과에 대한 강력한 증거를 입증한 인터넷 제공 개입을 포함하여 PA를 촉진하기 위한 효과적인 전략의 필요성을 강조했습니다. 소수 인종/민족 집단에 대한 인터넷 전달 개입의 효능에 관한 제한된 데이터가 존재합니다. 증거 기반 프로그램의 온라인 전달은 도달 범위를 늘리고 흑인 여성의 PA 프로그램 참여에 대한 알려진 장벽을 해결할 수 있습니다. 이 프로젝트는 기존 커리큘럼의 웹 기반 전달을 위해 프로그램을 조정하기 위한 전략을 탐색할 것입니다. R21 단계 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 온라인 사용을 위한 FI 커리큘럼의 번역을 알리기 위해 초점 인구를 대표하는 개인의 의견을 요청합니다. 목표 2: 목표 1에서 수집한 지식을 사용하여 온라인 사용을 위해 기존 FI 및 SG 커리큘럼을 조정합니다. 목표 3: 대상 모집단과 유사한 자문 그룹에서 온라인 커리큘럼의 수용 가능성을 평가합니다. 조사관은 커리큘럼의 온라인 전달에 영향을 미칠 수 있는 요인을 이해하기 위해 흑인 여성과 함께 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 12명의 자문 그룹이 소집되어 온라인 전달을 위한 커리큘럼을 조정하기 위한 자료/전략 개발을 지원합니다. 자료가 완료될 때까지 테스트, 수정 및 재테스트되는 반복적 접근 방식에서 조사관은 온라인 커리큘럼의 타당성 테스트에 자문 그룹을 참여시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Knightdale, North Carolina, 미국, 27545
        • Gramercy Research Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포커스 그룹 참가자 자격:

  1. 자기 식별 여성
  2. 흑인/아프리카계 미국인
  3. > 18세
  4. 자가 보고 낮은 활성(즉, 중등도에서 격렬한 신체 활동을 주당 150분 미만 달성)
  5. 신체 활동에 의해 영향을 받는 신체적 제한이나 의학적 상태가 없음
  6. 안정적인 고속 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 또는 컴퓨터 소유
  7. 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있습니다. 8) 잠재적으로 온라인 건강 개입에 참여하는 데 관심이 있습니다.

자문 팀원 자격:

  1. 여성
  2. 흑인/아프리카계 미국인
  3. > 18세
  4. 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있다
  5. 온라인 건강 개입에 참여하는 데 잠재적으로 관심이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LADIES 온라인 개입(R33 단계)
참가자에는 신체 활동 수준을 높이는 방법을 가르치는 6개월 간의 온라인 그룹 기반 개입 세션을 받도록 무작위로 배정된 30명의 여성이 포함됩니다.
참가자들은 6개월에 걸쳐 매주 온라인 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 참가자들은 또한 서면 중재 자료, 온라인 걷기 프로그램, 중재 세션에 맞춰 성경 말씀을 활용한 신체 활동 수업을 지원하는 주간 팟캐스트에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 레이디스 온라인
위약 비교기: LADIES 온라인 제어(R33 단계)
참가자에는 신체 활동 수준을 높이는 방법을 가르치는 자가 학습 자료를 받기 위해 무작위로 선정된 30명의 여성이 포함됩니다. 위약 비교 참가자는 온라인 플랫폼을 통해 자료를 받게 됩니다.
참가자는 자기 주도형으로 작성되어 신체 활동을 늘리는 방법을 가르치는 서면 자기 주도 커리큘럼에 온라인으로 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 6개월 이내에 자율 학습 커리큘럼을 완료하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수
기간: 기준선 및 개입 직후
연속 14일 동안 매일 걷기
기준선 및 개입 직후
중간 정도에서 격렬한 신체 활동
기간: 기준선 및 개입 직후
손목에 착용하는 가속도계를 사용하여 연속 14일에 걸쳐 일일 시합
기준선 및 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앉아있는 행동
기간: 기준선 및 개입 직후
손목에 착용하는 가속도계를 사용하여 연속 14일에 걸쳐 일일 시합
기준선 및 개입 직후
자가 보고된 신체 활동
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 7개 항목으로 구성된 수정된 국제 신체 활동 설문지를 자가 작성하여 보고했습니다.
기준선 및 개입 직후
임상적 조치
기간: 기준선 및 개입 직후
키, 몸무게, 앉아있는 혈압, 허리둘레
기준선 및 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melicia Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
  • 수석 연구원: Robert Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21AG070657 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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LADIES 온라인 개입(R33 단계)에 대한 임상 시험

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