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促进黑人女性体育锻炼的在线计划的可行性和可接受性 (LADIES Online)

2024年4月18日 更新者:Melicia Whitt-Glover、Gramercy Research Group
这项研究将确定修改以前以面对面形式提供的体育活动干预的策略,以便在线实施。

研究概览

详细说明

研究表明,参与日常体育活动 (PA) 对健康有益,包括预防和治疗慢性病。 尽管知道这一点,但大多数美国成年人,尤其是黑人女性,并未达到推荐的 PA 水平,因此相关慢性病的发病率更高。 由提议的首席研究员领导的一项功效研究开发并测试了一项为期 10 个月的基于团体的信仰整合 (FI) 或世俗 (SEC) PA 干预,并与针对黑人女性的自我引导控制 (SG) 进行了比较。 FI 和 SEC 在 10 个月后增加每日步数方面均优于 SG,而 FI 在干预后 12 个月增加每日步数方面优于 SG。 参与者指出的项目参与障碍包括儿童保育和工作职责以及靠近小组会议地点。 2018 年 PA 指南咨询委员会科学报告强调需要有效的策略来促进 PA,包括互联网提供的干预措施,这些干预措施已证明在提高 PA 水平方面的有效性。 关于互联网提供的干预措施对种族/族裔少数群体的有效性的数据有限。 我们基于证据的计划的在线交付可能会扩大影响范围并解决黑人女性参与 PA 计划的已知障碍。 该项目将探索调整现有课程基于网络交付的计划的策略。 R21 阶段的目标是: 目标 1:征求代表重点人群的个人意见,为在线使用的 FI 课程的翻译提供信息;目标 2:使用目标 1 中收集的知识来调整现有的 FI 和 SG 课程以供在线使用;目标 3:评估与目标人群相似的咨询小组对在线课程的可接受性。 调查人员将与黑人女性进行焦点小组讨论,以了解影响课程在线授课的因素。 将召集一个由 12 名成员组成的咨询小组,协助开发材料/策略,以调整课程以进行在线授课。 在对材料进行测试、改进和重新测试直至完成的迭代方法中,调查人员将让咨询小组参与在线课程的可行性测试

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • North Carolina
      • Knightdale、North Carolina、美国、27545
        • Gramercy Research Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

焦点小组参与者资格:

  1. 自我认同的女性
  2. 黑人/非裔美国人
  3. > 18 岁
  4. 自我报告的低活动量(即,每周进行 < 150 分钟的中度至剧烈运动)
  5. 没有会受到身体活动影响的身体限制或医疗条件
  6. 拥有具有可靠高速互联网接入的智能手机或计算机
  7. 能够流利地说和读英语; 8) 可能有兴趣参与在线健康干预。

咨询团队成员资格:

  1. 女性
  2. 黑人/非裔美国人
  3. > 18 岁
  4. 能够流利地说和读英语
  5. 可能有兴趣参与在线健康干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LADIES在线干预(R33阶段)
参与者将包括 30 名女性,她们将被随机接受六 (6) 个月的在线小组干预课程,教授参与者如何提高身体活动水平。
参与者将在 6 个月内每周参加在线小组会议。 参与者还将获得书面干预材料、在线步行计划以及每周播客,这些播客与干预课程相一致,并支持带有圣经经文的体育活动课程。
其他名称:
  • 女士在线
安慰剂比较:LADIES在线控制(R33阶段)
参与者将包括 30 名女性,她们将被随机分配接受自我指导材料,教参与者如何提高身体活动水平。 安慰剂对照参与者将通过在线平台收到他们的材料。
参与者将在线访问书面自学课程,该课程是自定进度的,并教参与者如何增加身体活动。 我们鼓励参与者在 6 个月内完成自学课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日步数
大体时间:基线和干预后立即
连续14天每天步行
基线和干预后立即
进行中度至剧烈的体力活动
大体时间:基线和干预后立即
使用腕戴式加速度计连续 14 天进行每日比赛
基线和干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
久坐行为
大体时间:基线和干预后立即
使用腕戴式加速度计连续 14 天进行每日比赛
基线和干预后立即
自我报告的体力活动
大体时间:基线和干预后立即
参与者报告使用 7 项自行填写的修改版国际身体活动问卷
基线和干预后立即
临床措施
大体时间:基线和干预后立即
身高、体重、坐位血压、腰围
基线和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melicia Whitt-Glover, PhD、Gramercy Research Group
  • 首席研究员:Robert Newton, PhD、Pennington Biomedical Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月22日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月22日

首次发布 (实际的)

2022年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21AG070657 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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