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Machbarkeit und Akzeptanz eines Online-Programms zur Förderung der körperlichen Aktivität bei schwarzen Frauen (LADIES Online)

18. April 2024 aktualisiert von: Melicia Whitt-Glover, Gramercy Research Group
Diese Studie wird Strategien zur Modifizierung einer Intervention zur körperlichen Aktivität, die zuvor in einem Face-to-Face-Format durchgeführt wurde, für die Online-Implementierung identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung zeigt die gesundheitsbezogenen Vorteile der Teilnahme an täglicher körperlicher Aktivität (PA), einschließlich der Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten. Trotz dieses Wissens erreicht die Mehrheit der erwachsenen US-Amerikaner, insbesondere schwarze Frauen, nicht die empfohlenen PA-Werte und hat folglich eine höhere Rate an verwandten chronischen Erkrankungen. Eine vom vorgeschlagenen Hauptprüfarzt geleitete Wirksamkeitsstudie entwickelte und testete eine persönliche, 10-monatige gruppenbasierte glaubensintegrierte (FI) oder säkulare (SEC) PA-Intervention im Vergleich zu einer selbstgesteuerten Kontrolle (SG) für schwarze Frauen. Sowohl FI als auch SEC waren SG bei der Steigerung der täglichen Schritte nach 10 Monaten überlegen, und FI war SG bei der Steigerung der täglichen Schritte 12 Monate nach der Intervention überlegen. Zu den von den Teilnehmern festgestellten Hindernissen für die Programmteilnahme gehörten Kinderbetreuung und Arbeitsverantwortung sowie die Nähe zum Ort des Gruppentreffens. Der wissenschaftliche Bericht des Beratenden Ausschusses für PA-Richtlinien von 2018 betonte die Notwendigkeit wirksamer Strategien zur Förderung von PA, einschließlich über das Internet bereitgestellter Interventionen, die starke Beweise für die Wirksamkeit bei steigenden PA-Niveaus gezeigt haben. Es liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit von über das Internet bereitgestellten Interventionen bei rassischen/ethnischen Minderheiten vor. Die Online-Bereitstellung unseres evidenzbasierten Programms kann die Reichweite erhöhen und bekannte Hindernisse für die Teilnahme an PA-Programmen bei schwarzen Frauen beseitigen. Dieses Projekt wird Strategien zur Anpassung des Programms für die webbasierte Bereitstellung des bestehenden Lehrplans untersuchen. Die Ziele der R21-Phase sind: Ziel 1: Einholung von Beiträgen von Personen, die repräsentativ für die Zielgruppe sind, um Informationen für die Übersetzung des FI-Lehrplans für die Online-Nutzung bereitzustellen; Ziel 2: Nutzung der in Ziel 1 gesammelten Erkenntnisse zur Anpassung bestehender FI- und SG-Lehrpläne für die Online-Nutzung; Ziel 3: Bewertung der Akzeptanz der Online-Lehrpläne in einer zielgruppenähnlichen Beratungsgruppe. Die Ermittler werden Fokusgruppen mit schwarzen Frauen durchführen, um Faktoren zu verstehen, die die Online-Übermittlung des Lehrplans beeinflussen würden. Eine 12-köpfige Beratungsgruppe wird einberufen, um bei der Entwicklung von Materialien/Strategien zur Anpassung des Lehrplans für die Online-Bereitstellung zu helfen. In einem iterativen Ansatz, bei dem das Material getestet, verfeinert und erneut getestet wird, bis es vollständig ist, werden die Ermittler die Beratungsgruppe mit Machbarkeitstests des Online-Lehrplans beauftragen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Knightdale, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27545
        • Gramercy Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teilnahmeberechtigung für Fokusgruppen:

  1. selbsternannte Frau
  2. Schwarz/Afroamerikaner
  3. > 18 Jahre alt
  4. selbstberichtete geringe Aktivität (d. h. das Erreichen von < 150 Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität)
  5. keine körperlichen Einschränkungen oder Erkrankungen, die durch körperliche Aktivität beeinträchtigt würden
  6. Besitzen Sie ein Smartphone oder einen Computer mit zuverlässigem Hochgeschwindigkeits-Internetzugang
  7. fließend Englisch sprechen und lesen können; 8) potenziell interessiert an der Teilnahme an einer Online-Gesundheitsintervention.

Teilnahmeberechtigung für Beraterteam:

  1. weiblich
  2. Schwarz/Afroamerikaner
  3. > 18 Jahre alt
  4. fließend Englisch sprechen und lesen können
  5. potentiell an der Teilnahme an einer Online-Gesundheitsintervention interessiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Intervention für Damen (R33-Phase)
Zu den Teilnehmern gehören 30 Frauen, die nach dem Zufallsprinzip sechs (6) Monate lang gruppenbasierte Online-Interventionssitzungen erhalten, in denen den Teilnehmern beigebracht wird, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können.
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 6 Monaten an wöchentlichen Online-Gruppensitzungen teil. Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugang zu schriftlichen Interventionsmaterialien, Zugang zu einem Online-Gehprogramm und Zugang zu wöchentlichen Podcasts, die auf die Interventionssitzungen abgestimmt sind und den Unterricht in körperlicher Aktivität anhand biblischer Schriften unterstützen.
Andere Namen:
  • DAMEN online
Placebo-Komparator: LADIES Online-Steuerung (R33-Phase)
Zu den Teilnehmern gehören 30 Frauen, die nach dem Zufallsprinzip selbstgesteuerte Materialien erhalten, die den Teilnehmern beibringen, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können. Teilnehmer der Placebo-Vergleichsstudie erhalten ihre Materialien über die Online-Plattform.
Die Teilnehmer erhalten Online-Zugriff auf einen schriftlichen, selbstgesteuerten Lehrplan, der im eigenen Tempo durchgeführt wird und den Teilnehmern beibringt, wie sie ihre körperliche Aktivität steigern können. Die Teilnehmer werden ermutigt, den selbstgesteuerten Lehrplan innerhalb von 6 Monaten abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schrittzählung
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Tägliches Gehen an 14 aufeinanderfolgenden Tagen
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Anfälle mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Tägliche Trainingseinheiten an 14 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Tägliche Trainingseinheiten an 14 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Der Teilnehmer gab an, dass er den 7-Punkte umfassenden, selbst ausgefüllten, modifizierten Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität verwendet habe
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Klinische Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Größe, Gewicht, Blutdruck im Sitzen, Taillenumfang
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melicia Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
  • Hauptermittler: Robert Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AG070657 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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