Wykonalność i akceptacja internetowego programu promującego aktywność fizyczną wśród czarnych kobiet (LADIES Online)
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Melicia Whitt-Glover, Gramercy Research Group
Badanie to określi strategie modyfikacji interwencji związanej z aktywnością fizyczną, wcześniej przeprowadzonej w formacie twarzą w twarz, do wdrożenia online.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Badania wykazują korzyści zdrowotne wynikające z codziennej aktywności fizycznej (PA), w tym profilaktyki i leczenia chorób przewlekłych.
Pomimo tej wiedzy większość dorosłych Amerykanów, zwłaszcza czarnoskórych kobiet, nie osiąga zalecanych poziomów PA iw konsekwencji ma wyższy wskaźnik powiązanych chorób przewlekłych.
Badanie skuteczności prowadzone przez proponowanego głównego badacza opracowało i przetestowało osobistą, 10-miesięczną, grupową interwencję PA zintegrowaną z wiarą (FI) lub świecką (SEC), w porównaniu z samodzielną kontrolą (SG) dla czarnych kobiet.
Zarówno FI, jak i SEC były lepsze od SG pod względem zwiększania dziennych kroków po 10 miesiącach, a FI było lepsze od SG pod względem zwiększania dziennych kroków po 12 miesiącach od interwencji.
Bariery w uczestnictwie w programie zauważone przez uczestników obejmowały opiekę nad dziećmi i obowiązki zawodowe oraz bliskość miejsca spotkania grupy.
Raport naukowy Komitetu Doradczego ds. Wytycznych PA z 2018 r. podkreślił potrzebę skutecznych strategii promowania PA, w tym interwencji internetowych, które wykazały mocne dowody na skuteczność na rosnących poziomach PA.
Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności interwencji internetowych w grupach mniejszości rasowych/etnicznych.
Dostarczanie online naszego programu opartego na dowodach może zwiększyć zasięg i wyeliminować znane bariery w uczestnictwie w programie PA dla czarnych kobiet.
W ramach tego projektu zostaną zbadane strategie dostosowywania programu do realizacji istniejącego programu nauczania za pośrednictwem Internetu.
Cele fazy R21 są następujące: Cel 1: Pozyskanie wkładu od osób reprezentujących badaną populację w celu poinformowania o tłumaczeniu programu nauczania FI do użytku online; Cel 2: Wykorzystaj wiedzę zebraną w Celu 1, aby dostosować istniejące programy nauczania FI i SG do użytku online; Cel 3: Ocena akceptowalności programów nauczania online w grupie doradczej podobnej do populacji docelowej.
Śledczy przeprowadzą grupy fokusowe z czarnymi kobietami, aby zrozumieć czynniki, które wpłynęłyby na realizację programu nauczania online.
Powołana zostanie 12-osobowa grupa doradcza, która pomoże w opracowaniu materiałów/strategii w celu dostosowania programu nauczania do nauczania online.
W podejściu iteracyjnym, w którym materiał jest testowany, udoskonalany i ponownie testowany aż do ukończenia, badacze zaangażują grupę doradczą w testowanie wykonalności internetowego programu nauczania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Knightdale, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27545
- Gramercy Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kwalifikacja uczestnika grupy fokusowej:
- samozwańcza kobieta
- czarny/Afroamerykanin
- > 18 lat
- deklarowana przez samych siebie niska aktywność fizyczna (tj. osiągnięcie < 150 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej)
- brak ograniczeń fizycznych lub schorzeń, na które miałaby wpływ aktywność fizyczna
- posiadać smartfon lub komputer z niezawodnym dostępem do szybkiego Internetu
- potrafisz płynnie mówić i czytać po angielsku; 8) potencjalnie zainteresowanych udziałem w internetowej interwencji zdrowotnej.
Kwalifikacja członka zespołu doradczego:
- Kobieta
- czarny/Afroamerykanin
- > 18 lat
- potrafi płynnie mówić i czytać po angielsku
- potencjalnie zainteresowanych udziałem w internetowej interwencji zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PANIE interwencja online (faza R33)
Uczestnikami będzie 30 kobiet, które zostaną losowo przydzielone do udziału w sześciomiesięcznych (6) miesiącach grupowych sesji interwencyjnych online, podczas których nauczą uczestniczki, jak zwiększać poziom aktywności fizycznej.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych online przez 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają także dostęp do pisemnych materiałów interwencyjnych, dostęp do internetowego programu spacerów oraz dostęp do cotygodniowych podcastów, które są powiązane z sesjami interwencyjnymi i które wspierają lekcje aktywności fizycznej z fragmentami pism biblijnych.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Sterowanie online DAMIES (faza R33)
Uczestnikami będzie 30 kobiet, które zostaną losowo przydzielone do grup, które otrzymają materiały, które nauczą uczestniczki, jak zwiększać poziom aktywności fizycznej.
Uczestnicy porównania placebo otrzymają materiały za pośrednictwem platformy internetowej.
|
Uczestnicy otrzymają dostęp online do pisemnego programu nauczania, który można samodzielnie realizować i który uczy, jak zwiększać aktywność fizyczną.
Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia samodzielnego programu nauczania w ciągu 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczą się codzienne kroki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
Codzienne chodzenie przez 14 kolejnych dni
|
Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
|
Napady umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
Codzienne ataki przez 14 kolejnych dni przy użyciu akcelerometru noszonego na nadgarstku
|
Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siedzące zachowanie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
Codzienne ataki przez 14 kolejnych dni przy użyciu akcelerometru noszonego na nadgarstku
|
Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
|
Samodzielna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
Uczestnik zgłosił się za pomocą 7-elementowego, samodzielnie przygotowanego, zmodyfikowanego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
|
Środki kliniczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
Wzrost, waga, ciśnienie krwi w pozycji siedzącej, obwód talii
|
Punkt wyjściowy i natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melicia Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
- Główny śledczy: Robert Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AG070657 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .