A fekete nők fizikai aktivitását népszerűsítő online program megvalósíthatósága és elfogadhatósága (LADIES Online)
2024. április 18. frissítette: Melicia Whitt-Glover, Gramercy Research Group
Ez a tanulmány meghatározza azokat a stratégiákat, amelyekkel módosítani lehet a fizikai aktivitási beavatkozásokat, amelyeket korábban személyesen nyújtottak be online megvalósításhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Kutatások bizonyítják a mindennapi fizikai aktivitásban való részvétel egészséggel kapcsolatos előnyeit, beleértve a krónikus betegségek megelőzését és kezelését.
Ennek ellenére az Egyesült Államokban élő felnőttek többsége, különösen a fekete nők, nem érik el a PA javasolt szintjét, következésképpen nagyobb arányban fordulnak elő a kapcsolódó krónikus betegségek.
A javasolt főkutató által vezetett hatékonysági vizsgálat kifejlesztett és tesztelt egy személyes, 10 hónapos, csoportalapú, hitbe integrált (FI) vagy világi (SEC) PA-beavatkozást, összehasonlítva a fekete nőkön végzett önvezető kontrollal (SG).
Mind az FI, mind a SEC jobb volt az SG-nél a napi lépések növelésében 10 hónap után, és az FI jobb volt az SG-nél a napi lépések növelésében 12 hónappal a beavatkozás után.
A résztvevők által a programban való részvétel akadályai közé tartozik a gyermekgondozási és munkahelyi kötelezettségek, valamint a csoporttalálkozó helyszínének közelsége.
A PA-irányelvek tanácsadó bizottságának 2018-as tudományos jelentése rámutatott, hogy hatékony stratégiákra van szükség a PA népszerűsítésére, ideértve az interneten keresztül elérhető beavatkozásokat is, amelyek erős bizonyítékokat mutattak a növekvő PA-szintek hatékonyságára.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a faji/etnikai kisebbségi csoportok internetes beavatkozásainak hatékonyságáról.
Bizonyítékokon alapuló programunk online eljuttatása növelheti az elérést, és megszüntetheti a fekete nők PA-programban való részvételének ismert akadályait.
Ez a projekt stratégiákat fog feltárni a program adaptálására a meglévő tanterv web-alapú megjelenítéséhez.
Az R21 fázis céljai a következők: 1. cél: Kérjen véleményt a fókuszban lévő populációt képviselő személyektől, hogy tájékoztassák a FI tanterv online felhasználásra történő fordítását; 2. cél: Az 1. célban összegyűjtött ismeretek felhasználása a meglévő FI és SG tantervek online használatra való adaptálására; 3. cél: Az online tantervek elfogadhatóságának felmérése a célcsoporthoz hasonló tanácsadó csoportban.
A nyomozók fókuszcsoportokat szerveznek fekete nőkkel, hogy megértsék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a tananyag online átadását.
Egy 12 tagú tanácsadó csoportot hívnak össze, hogy segítsenek anyagok/stratégiák kidolgozásában a tananyag online kézbesítéshez való adaptálásához.
Egy iteratív megközelítésben, ahol az anyagot tesztelik, finomítják és újratesztelik a befejezésig, a vizsgálók bevonják a tanácsadó csoportot az online tanterv megvalósíthatósági tesztelésébe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Knightdale, North Carolina, Egyesült Államok, 27545
- Gramercy Research Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Fókuszcsoport résztvevői jogosultság:
- önazonos nő
- fekete/afrikai amerikai
- > 18 éves kor
- saját bevallása szerint alacsony aktivitású (tehát kevesebb mint 150 percnyi, közepesen erős fizikai aktivitás hetente)
- nincs olyan fizikai korlátozás vagy egészségügyi állapot, amelyet a fizikai aktivitás befolyásolna
- megbízható, nagy sebességű internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal vagy számítógéppel rendelkezik
- folyékonyan beszél és olvas angolul; 8) potenciálisan érdeklődik egy online egészségügyi beavatkozásban való részvétel iránt.
A tanácsadó csoport tagjainak alkalmassága:
- női
- fekete/afrikai amerikai
- > 18 éves kor
- folyékonyan beszél és olvas angolul
- potenciálisan érdeklődik egy online egészségügyi beavatkozásban való részvétel iránt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LADIES online beavatkozás (R33 fázis)
A résztvevők között 30 nő lesz, akiket véletlenszerűen választanak ki, hogy hat (6) hónapos online csoportalapú intervencióban részesüljenek, amely megtanítja a résztvevőknek, hogyan növeljék a fizikai aktivitás szintjét.
|
A résztvevők 6 hónapon keresztül heti rendszerességgel vesznek részt online csoportos foglalkozásokon.
A résztvevők hozzáférést kapnak írásos beavatkozási anyagokhoz, hozzáférést kapnak egy online gyalogos programhoz, valamint hozzáférést kapnak a heti podcastokhoz, amelyek összhangban vannak a beavatkozási ülésekkel, és amelyek a bibliai szentírásokkal támogatják a fizikai aktivitás leckéket.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: LADIES online vezérlés (R33 fázis)
A résztvevők között 30 nő lesz, akiket véletlenszerűen választanak ki, hogy önvezető anyagokat kapjanak, amelyek megtanítják a résztvevőknek, hogyan növeljék a fizikai aktivitás szintjét.
A placebo-komparátor résztvevői az online platformon keresztül kapják meg anyagaikat.
|
A résztvevők online hozzáférést kapnak egy írott, önállóan irányított tantervhez, amely saját tempójú, és megtanítja a résztvevőket a fizikai aktivitás növelésére.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy 6 hónapon belül teljesítsék az önvezető tantervet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi lépésszámítás
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Napi séta 14 egymást követő napon keresztül
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
Mérsékelt-erős fizikai aktivitás rohamai
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Napi rohamok 14 egymást követő napon keresztül csuklón viselhető gyorsulásmérővel
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülő viselkedés
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Napi rohamok 14 egymást követő napon keresztül csuklón viselhető gyorsulásmérővel
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
A résztvevő a 7 elemből álló, saját maga által kiadott módosított nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívről számolt be
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
|
Klinikai intézkedések
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Magasság, súly, ülő vérnyomás, derékbőség
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melicia Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
- Kutatásvezető: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AG070657 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .