Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online programma om lichaamsbeweging onder zwarte vrouwen te bevorderen (LADIES Online)

18 april 2024 bijgewerkt door: Melicia Whitt-Glover, Gramercy Research Group
Deze studie zal strategieën identificeren voor het aanpassen van een fysieke activiteitsinterventie, die eerder face-to-face werd gegeven, voor online implementatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek toont de gezondheidsgerelateerde voordelen aan van deelname aan dagelijkse lichaamsbeweging (PA), inclusief preventie en behandeling van chronische ziekten. Ondanks deze kennis bereikt de meerderheid van de Amerikaanse volwassenen, met name zwarte vrouwen, de aanbevolen niveaus van PA niet en hebben bijgevolg hogere percentages gerelateerde chronische ziekten. Een werkzaamheidsstudie onder leiding van de voorgestelde hoofdonderzoeker ontwikkelde en testte een persoonlijke, 10 maanden durende op een groep gebaseerde, geloofsgeïntegreerde (FI) of seculiere (SEC) PA-interventie, vergeleken met een zelfgeleide controle (SG) voor zwarte vrouwen. Zowel FI als SEC waren superieur aan SG voor het verhogen van de dagelijkse stappen na 10 maanden, en FI was superieur aan SG voor het verhogen van de dagelijkse stappen 12 maanden na de interventie. Belemmeringen voor deelname aan het programma die door deelnemers werden opgemerkt, waren onder meer de zorg voor kinderen en werkverantwoordelijkheden en de nabijheid van de locatie van de groepsbijeenkomst. Het wetenschappelijke rapport van de PA-richtlijnen uit 2018 van de adviescommissie benadrukte de noodzaak van effectieve strategieën om PA te promoten, inclusief via internet geleverde interventies die sterk bewijs hebben geleverd voor effectiviteit bij het verhogen van PA-niveaus. Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid van via internet geleverde interventies bij raciale/etnische minderheidsgroepen. Online levering van ons evidence-based programma kan het bereik vergroten en bekende belemmeringen voor deelname aan PA-programma's voor zwarte vrouwen wegnemen. Dit project onderzoekt strategieën voor het aanpassen van het programma voor webgebaseerde levering van het bestaande curriculum. De doelstellingen van de R21-fase zijn: Doel 1: input vragen van individuen die representatief zijn voor de doelgroep om de vertaling van het FI-curriculum voor online gebruik mogelijk te maken; Doel 2: Gebruik de kennis die is verzameld in Doel 1 om bestaande FI- en SG-curricula aan te passen voor online gebruik; Doel 3: Beoordeel de aanvaardbaarheid van de online curricula in een adviesgroep vergelijkbaar met de doelgroep. Onderzoekers zullen focusgroepen houden met zwarte vrouwen om inzicht te krijgen in factoren die van invloed zijn op de online levering van het curriculum. Er zal een 12-koppige adviesgroep worden bijeengeroepen om te helpen bij het ontwikkelen van materialen/strategieën om het curriculum aan te passen voor online levering. In een iteratieve benadering waarbij materiaal wordt getest, verfijnd en opnieuw getest totdat het volledig is, zullen onderzoekers de adviesgroep betrekken bij het testen van de haalbaarheid van het online curriculum

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Knightdale, North Carolina, Verenigde Staten, 27545
        • Gramercy Research Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Geschiktheid deelnemers focusgroep:

  1. zelfbenoemde vrouw
  2. zwart/Afro-Amerikaans
  3. > 18 jaar
  4. zelfgerapporteerd weinig actief (d.w.z. < 150 minuten per week matige tot zware fysieke activiteit bereiken)
  5. geen fysieke beperkingen of medische aandoeningen die zouden worden beïnvloed door fysieke activiteit
  6. bezit een smartphone of computer met betrouwbare snelle internettoegang
  7. vloeiend Engels kunnen spreken en lezen; 8) mogelijk geïnteresseerd in deelname aan een online gezondheidsinterventie.

Geschiktheid van leden van het adviesteam:

  1. vrouwelijk
  2. zwart/Afro-Amerikaans
  3. > 18 jaar
  4. vloeiend Engels kunnen spreken en lezen
  5. mogelijk geïnteresseerd in deelname aan een online gezondheidsinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DAMES online interventie (R33 fase)
Onder de deelnemers bevinden zich 30 vrouwen die gerandomiseerd zullen worden om zes (6) maanden online groepsgebaseerde interventiesessies te ontvangen waarin deelnemers leren hoe ze het fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Deelnemers nemen gedurende 6 maanden deel aan wekelijkse online groepssessies. Deelnemers krijgen ook toegang tot schriftelijk interventiemateriaal, toegang tot een online wandelprogramma en toegang tot wekelijkse podcasts die zijn afgestemd op de interventiesessies en die lessen lichamelijke activiteit met bijbelse geschriften ondersteunen.
Andere namen:
  • DAMES online
Placebo-vergelijker: DAMES online controle (R33 fase)
Onder de deelnemers bevinden zich 30 vrouwen die willekeurig worden toegewezen om zelfgestuurd materiaal te ontvangen dat de deelnemers leert hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen. Deelnemers aan een Placebo-vergelijker ontvangen hun materialen via het online platform.
Deelnemers krijgen online toegang tot een geschreven, zelfgestuurd curriculum dat in hun eigen tempo kan worden gevolgd en deelnemers leert hoe ze de fysieke activiteit kunnen vergroten. Deelnemers worden aangemoedigd om het zelfgeleide curriculum binnen 6 maanden te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse stappentellingen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Dagelijks wandelen gedurende 14 opeenvolgende dagen
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Perioden van matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Dagelijkse aanvallen gedurende 14 opeenvolgende dagen met behulp van een om de pols gedragen versnellingsmeter
Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Dagelijkse aanvallen gedurende 14 opeenvolgende dagen met behulp van een om de pols gedragen versnellingsmeter
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
De deelnemer rapporteerde met behulp van de zelf in te vullen, aangepaste International Physical Activity Questionnaire met zeven items
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Klinische maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Lengte, gewicht, bloeddruk in zit, tailleomtrek
Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melicia Whitt-Glover, PhD, Gramercy Research Group
  • Hoofdonderzoeker: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21AG070657 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren