待機的開頭術後の術後疼痛に対するオピオイド節約マルチモーダル鎮痛とオピオイド鎮痛
腫瘍切除のための開頭術、てんかん手術、動脈瘤クリッピングのための開頭術、貫通性外傷性脳損傷、動静脈塞栓術や動脈瘤コイリングなどの神経放射線学的処置など、いくつかの神経外科的処置は術後の痛みを引き起こす可能性があります。 術後の血腫、頭蓋内圧の上昇、脳梗塞、発作、高血圧、空気塞栓症の発症、脳神経損傷、および脳浮腫と脳卒中の発症により、術後の痛みの管理が複雑になる可能性があります。
開頭術後の最初の 24 時間以内に、患者の 60% が中程度から重度の痛みを経験しました。 ほとんどの患者は、痛みは主に表面的なものであると説明しており、内臓ではなく身体的な病因を示唆しています。 それは、脳組織自体ではなく、軟部組織および頭蓋筋肉ごとに発生すると考えられています.
開頭術を受けた患者の大多数は、手術後に手術部位に激しい痛みを経験しました。
さらに、ほとんどの脳神経外科医はできるだけ早く神経学的結果を確認したいと考えているため、開頭術後の神経学的評価を妨げないように、慎重な術後疼痛管理が必要です。
これらの相反するシナリオとオピオイドを回避することへの新たな関心の結果として、オピオイドを使用しない代替薬の使用がより重視されるようになり、オピオイドを使用しない麻酔と周術期鎮痛の使用に対する関心が高まっています。
これらの患者のアヘン剤の必要性がなくなると、術後の神経学的検査が大幅に改善され、うまくいけば調査の数が減少します (例: コンピューター断層撮影 [CT] スキャン) より信頼性の高い臨床検査のため。
開頭術後の痛みに対する一般的な全身鎮痛薬の使用に関するコンセンサスと証拠が不足しています。 パラセタモール、NSAIDs、ガバペンチン、デクスメデトメジン、頭皮ブロックなどの鎮痛補助薬は、単独または組み合わせて使用できます。 異なるクラス、異なる作用メカニズム、および副作用プロファイルのさまざまな鎮痛薬を組み合わせて使用すると、鎮痛効果の相乗効果が生じる可能性があります。 この方法はマルチモーダル鎮痛法と呼ばれ、オピオイド節約効果に加えて、開頭術後の痛みの管理に非常に効果的で最適であると考えられています。
理論的根拠 血行動態の変化(高血圧および頻脈)および頭蓋内圧の増加という形での開頭手術後の痛みに対するストレス反応は、深刻な頭蓋内合併症を引き起こす可能性があります。以前の研究では、パラセタモール、NSAID、ガバペンチン、デキサムデトメジン、頭皮ブロックなどのマルチモーダル オピオイド節約鎮痛薬を併用すると、痛みが改善され、オピオイド消費量が減少する見込みがあることが示されました。臨床神経学的検査の保存。 研究課題:開頭術後の鎮痛において、マルチモーダルオピオイド節約鎮痛は、オピオイドよりも安全で、有益で、より効果的ですか? 研究の目的 選択的開頭術を受けた患者におけるオピオイド消費量と関連する副作用が少ない適切な鎮痛。
目的
- 開頭術後疼痛の治療におけるオピオイド節約とオピオイド鎮痛の有効性を比較すること:最初のレスキュー鎮痛までの鎮痛時間と術後鎮痛の総投与量に関して。
- 術後の吐き気や嘔吐、過度の鎮静など、オピオイド鎮痛薬群とオピオイドを控えた鎮痛薬群の間の有害作用を比較すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 患者の同意。 2. 年齢 : (21 ~ 65) 歳。 3. 性別 : 両方。 4. ASA グレード I-II (アメリカ麻酔科学会)。 5. 全身麻酔下での選択的開頭術の準備ができている (例えば、膿瘍、腫瘍、血栓または動脈瘤の排出のため)。
6.錠剤を服用する能力
除外基準:
1. 意識レベルが乱れている (グラスコー昏睡スコアが 14 未満)。 2.以前の開頭術。 3.鎮痛薬または薬物依存の慢性使用、または定期的な抗けいれん薬、神経障害薬、または抗うつ薬の使用。
4.制御されていない高血圧。 5. 6 時間以上続く大規模な手術、または術後の人工呼吸器のサポートが必要な患者。
6.頭蓋内奇形。 7. 大量の頭蓋内出血などの処置中の合併症。 8. 薬理学的治療を必要とする精神障害。 9.定期的な全身ステロイド使用。 10. 腎障害または肝機能障害。 11. アレルギー 12.出血傾向
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オピオイド
術後6時間毎にモルヒネ2.5mg/iv
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開頭術後疼痛の治療におけるオピオイド節約多剤併用鎮痛とオピオイド鎮痛の有効性を比較すること
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アクティブコンパレータ:マルチモーダル
ガバペンチン (600 mg) を手術前夜と麻酔導入の 2 時間前に経口投与 + デクスメデトミジン IV ボーラス 1 μg/kg/10 分 + 注入ポンプ 0.5 μg/kg/hrs 術中。
ブピバカイン(頭皮ブロック) R/A 20ml 0.5% 術後。
アセトアミノフェン IV 10-15 mg/kg 術後 8 時間。
NSAIDs(ケトロラク IV15-30mg 術後 6 回毎)
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開頭術後疼痛の治療におけるオピオイド節約多剤併用鎮痛とオピオイド鎮痛の有効性を比較すること
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASによる疼痛スコア
時間枠:24時間
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開頭術後疼痛の治療におけるオピオイド節約とオピオイド鎮痛の有効性を比較する
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬後の合併症
時間枠:24時間
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術後の吐き気や嘔吐、過度の鎮静など、オピオイド鎮痛薬群とオピオイドを控えた鎮痛薬群の間の有害作用を比較すること。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Essamedin Negm, MD、Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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