선택적 개두술 후 수술 후 통증에 대한 오피오이드 절약 복합 진통 대 오피오이드 진통
종양 절제술을 위한 개두술, 동맥류 클리핑을 위한 간질 수술 및 개두술, 관통 외상성 뇌 손상 및 동정맥 색전술 절차 및 동맥류 코일링과 같은 신경방사선 절차를 포함하여 여러 신경외과 절차가 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 수술 후 혈종, 두개내압 상승, 뇌경색, 발작, 고혈압, 공기 색전증의 발생, 뇌신경 손상, 뇌부종 및 뇌졸중의 발생은 수술 후 통증 관리를 복잡하게 만들 수 있습니다.
개두술 후 초기 24시간 이내에 환자의 60%가 중등도에서 중증의 통증을 경험했습니다. 대부분의 환자는 통증을 내장이 아닌 신체적인 병인을 암시하는 주로 표면적인 것으로 설명합니다. 뇌 조직 자체가 아니라 연조직과 두개골 근육에서 발생하는 것으로 여겨집니다.
개두술을 받는 환자의 대다수는 시술 후 수술 부위에 심한 통증을 경험했습니다. 개두술 후 불충분한 통증 조절은 뇌 자동 조절이 손상된 환자에서 두개내압을 증가시킬 수 있으며, 동맥 또는 두개내 고혈압은 두개내출혈로 이어질 수 있습니다.
또한 대부분의 신경외과 의사들은 가능한 한 빨리 신경학적 결과를 확인하고자 하므로 개두술 후 신경학적 평가에 방해가 되지 않도록 수술 후 통증 관리에 신중을 기해야 한다.
이러한 상충되는 시나리오와 아편유사제 회피에 대한 새로운 관심의 결과로 아편유사제 대체제를 아끼는 것이 더 강조되고 아편유사제가 없는 마취 및 수술 전후 진통제의 사용에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
이러한 환자에 대해 아편제에 대한 필요성이 제거되면 수술 후 신경학적 검사가 크게 개선되고 조사 횟수가 감소할 것입니다(예: 컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔) 보다 신뢰할 수 있는 임상 검사로 인해 .
개두술 후 통증에 대한 일반적인 전신 진통제의 사용에 관한 합의 및 증거가 부족합니다. Paracetamol, NSAIDs, gabapentin, dexmedetomedine, 두피 블록과 같은 진통 보조제는 단독으로 또는 조합하여 사용할 수 있습니다. 다른 종류의 다양한 진통제, 다른 작용 기전 및 부작용 프로필을 조합하여 사용하면 진통 효과의 시너지 효과가 발생할 수 있습니다. 이 방법은 복합 진통제라고 하며, 오피오이드 절약 효과 외에도 개두술 후 통증 관리에 매우 효과적이고 최적인 것으로 간주됩니다.
이론적 근거 혈역학적 변화(고혈압 및 빈맥) 형태의 개두술 후 통증에 대한 스트레스 반응 및 두개내 장력 증가는 심각한 두개내 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토, 호흡 억제 및 과도한 진정과 같은 부작용이 있습니다. 이전 연구에서는 Paracetamol, NSAIDs, Gabapentin, Dexamdetomedine, 두피 블록과 같은 복합형 오피오이드 절약형 진통제를 병용하면 통증이 개선되고 오피오이드 소비가 감소할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 임상 신경학적 검사를 보존합니다. 연구 질문: 개두술 후 진통에 대해 오피오이드보다 복합형 오피오이드 절약형 진통제가 더 안전하고 유익하며 효과적입니까? 연구의 목적 선택적 개두술 환자에서 오피오이드 소비가 적고 관련 부작용이 있는 적절한 진통제.
목표
- 개두술 후 통증 치료에서 오피오이드 절약 및 오피오이드 진통의 효과를 비교하기 위해: 첫 번째 구조 진통까지의 통증 완화 시간 및 수술 후 진통의 총 용량에 관하여.
- 수술 후 메스꺼움 및 구토, 과도한 진정과 같은 오피오이드와 오피오이드 절약 진통제 그룹 간의 부작용을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 환자의 동의. 2. 연령 : (21~65)세. 3. 성별 : 둘 다. 4. ASA 등급 I-II(미국 마취학회). 5. 전신 마취 하에 선택적 개두술을 준비합니다(예: 농양, 종양, 혈전 또는 동맥류 배액).
6. 약을 복용하는 능력
제외 기준:
1. 의식 수준 장애(Glascow 혼수 점수가 14 미만). 2. 이전 개두술. 3. 진통제 또는 약물 의존의 만성 사용 또는 정기적인 항경련제, 신경병증 또는 항우울제 사용.
4. 조절되지 않는 고혈압. 5. 6시간 이상 지속되는 광범위한 수술 또는 수술 후 인공호흡기 지원이 필요한 환자.
6. 두개내 기형. 7. 다량의 두개내 출혈과 같은 시술 중 합병증. 8. 약물치료가 필요한 정신질환 9. 규칙적인 전신 스테로이드 사용. 10. 신장 장애 또는 간 기능 장애. 11. 알레르기 12. 출혈 경향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드
수술 후 매 6시간마다 모르핀 2.5mg/iv
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개두술 후 통증 치료에서 아편유사제 절약 복합 진통제와 아편유사제 진통제의 효과를 비교하기 위해
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활성 비교기: 복합적
가바펜틴 경구 투여(600 mg) 수술 전날 밤 및 마취 유도 2시간 전 + dexmedetomidineIV bolus 1 μg/kg/10min + 주입 펌프 0.5 μg/kg/hrs 수술 중 조합.
부피바카인(두피 차단제) R/A 20ml 0.5% 수술 후.
아세트아미노펜 IV 10-15 mg/kg 수술 후 8시간.
NSAID(케토로락 IV15-30mg 수술 후 6회마다)
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개두술 후 통증 치료에서 아편유사제 절약 복합 진통제와 아편유사제 진통제의 효과를 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에 의한 통증 점수
기간: 24 시간
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개두술 후 통증 치료에서 아편유사제 절약 및 아편유사 진통제의 효과를 비교하기 위해
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약 후 합병증
기간: 24 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토, 과도한 진정과 같은 오피오이드와 오피오이드 절약 진통제 그룹 간의 부작용을 비교합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Essamedin Negm, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8099-12-10-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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개두술 후 진통제에 대한 임상 시험
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