选择性开颅手术术后疼痛的阿片类药物保留多模式镇痛与阿片类药物镇痛的比较
一些神经外科手术可引起术后疼痛,包括用于肿瘤切除的开颅手术、癫痫手术和用于动脉瘤夹闭的开颅手术、穿透性创伤性脑损伤,以及神经放射学手术,如动静脉栓塞手术和动脉瘤栓塞手术。 术后血肿、颅内压升高、脑梗死、癫痫发作、高血压、空气栓塞的发展、颅神经损伤以及脑水肿和中风的发展会使术后疼痛的管理复杂化。
在开颅手术后的最初 24 小时内,60% 的患者经历了中度至重度疼痛。 大多数患者将疼痛描述为主要是浅表性疼痛,表明其发病机制是躯体性而非内脏性。 它被认为起源于软组织和颅骨肌肉,而不是脑组织本身。
大多数接受开颅手术的患者在手术后会出现手术部位的剧烈疼痛。开颅手术后疼痛控制不充分会增加脑自动调节功能受损患者的颅内压,动脉或颅内高压可导致颅内出血。
此外,大多数神经外科医生希望尽早确定神经学结果,因此需要谨慎的术后疼痛管理,以免干扰开颅手术后的神经学评估。
由于这些相互矛盾的情况和对避免使用阿片类药物的新兴趣,人们更加重视节省阿片类药物的替代品,并且对使用无阿片类药物的麻醉和围手术期镇痛的兴趣也越来越大。
如果消除这些患者对阿片类药物的需求,将显着改善术后神经系统检查,并有望减少检查次数(例如 计算机断层扫描 [CT] 扫描)由于更可靠的临床检查。
关于使用普通全身镇痛药治疗开颅术后疼痛缺乏共识和证据。 扑热息痛、非甾体抗炎药、加巴喷丁、右美托咪定、头皮阻滞剂等镇痛佐剂可单独或联合使用。 当不同类别、不同作用机制和不良反应特征的各种镇痛药物联合使用时,这可能导致镇痛作用的协同作用。 这种方法称为多模式镇痛,除了阿片类药物保留作用外,它被认为对管理开颅术后疼痛非常有效和最佳。
基本原理 以血流动力学变化(高血压和心动过速)和颅内张力增加形式出现的开颅手术后对疼痛的应激反应可引起严重的颅内并发症。阿片类药物是治疗中度至重度术后疼痛最常用的药物,但它通常与具有术后恶心和呕吐、呼吸抑制和过度镇静等不良反应。先前的研究表明,联合使用多模式阿片类药物保留镇痛药,如扑热息痛、非甾体抗炎药、加巴喷丁、右旋地托美定、头皮阻滞有望改善疼痛并减少阿片类药物的消耗,同时保留临床神经系统检查。 研究问题:对于开颅术后镇痛,多模式阿片类药物节省镇痛是否比阿片类药物更安全、有益和有效? 研究目的 对选择性开颅手术患者进行充分镇痛,减少阿片类药物消耗和相关副作用。
目标
- 比较阿片类药物和阿片类药物镇痛在开颅手术后疼痛治疗中的有效性:关于疼痛缓解时间至首次解救镇痛和术后镇痛总剂量。
- 比较阿片类药物和阿片类药物保留镇痛组之间的不良反应,例如术后恶心呕吐和过度镇静。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zagazig、埃及
- Zagazig University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1. 患者同意。 2.年龄:(21至65)岁。 3. 性别:两者。 4. ASA I-II 级(美国麻醉医师协会)。 5. 准备在全身麻醉下进行择期开颅手术(例如引流脓肿、肿瘤、血块或动脉瘤)。
6.吃药的能力
排除标准:
1.意识水平紊乱(格拉斯科昏迷评分低于14)。 2. 以前做过开颅手术。 3. 长期使用镇痛药或药物依赖或经常使用抗惊厥药、神经病药或抗抑郁药。
4.未控制的高血压。 5. 持续超过 6 小时的大范围手术或术后需要呼吸机支持的患者。
6.颅内畸形。 7. 颅内大出血等术中并发症。 8.需要药物治疗的心理障碍。 9. 定期全身使用类固醇。 10. 肾功能损害或肝功能障碍。 11. 过敏 12. 出血倾向
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:阿片类药物
术后每 6 小时 2.5mg/iv 吗啡
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比较阿片类药物保留多模式镇痛和阿片类药物镇痛治疗开颅术后疼痛的有效性
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有源比较器:多式联运
手术前夜和麻醉诱导前 2 小时口服加巴喷丁 (600 mg) 加右美托咪定 IV 推注 1 μg/kg/10min + 输液泵 0.5 μg/kg/hrs 术中。
布比卡因(头皮阻滞剂)R/A 20ml 0.5% 术后。
术后 8 小时对乙酰氨基酚静脉注射 10-15 mg/kg。
非甾体抗炎药(酮咯酸 IV15-30mg,术后每 6 次
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比较阿片类药物保留多模式镇痛和阿片类药物镇痛治疗开颅术后疼痛的有效性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 疼痛评分
大体时间:24小时
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比较阿片类药物和阿片类药物镇痛在治疗开颅术后疼痛中的有效性
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物后并发症
大体时间:24小时
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比较阿片类药物和阿片类药物保留镇痛组之间的不良反应,例如术后恶心呕吐和过度镇静。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Essamedin Negm, MD、Zagazig University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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