シミュレートされた小児心停止の管理に対する 2 つの蘇生シーケンスの影響

これは、無作為化されたクロスオーバーの優越性試験になります。 意図は、2022 年 9 月 1 日に開催される最初のプレホスピタル リサーチ デー、つまり単一の日に実施することです。 このイベントは、スイスのヌーシャテルにある単一のセンターで開催されます。 この日に意図したサンプルサイズに達しない場合、または技術的な問題でデータの収集または抽出ができない場合は、他の研究サイトが検討されます。

参加者募集はオンラインで行います。 Joomla 4 (Open Source Matters、ニューヨーク、米国) コンテンツ管理システムに基づく Web ベースのプラットフォームは、この調査の目的のために特別に作成されます。 Event Booking 4 コンポーネント (Joomdonation、ハノイ、ベトナム) を使用して、20 分の時間枠を作成します。 人口統計データは、登録プロセス中に収集されます。 同意は電子的に収集されます。

この研究の目的は、基本的な気道管理と換気操作の影響のみを評価することであるため、参加資格のあるすべての専門家が基本的な気道管理に等しく熟練している必要があるため、層別化は行われません。 さらに、すべての参加者は、スタディの実行に使用したものと同じマネキンでこのスキルを練習することができます。 このトレーニングは時間制限がなく、データが収集されるシーケンスの直前に行われます。

蘇生シーケンス中に立ち会わない研究者は、不透明で密封された封筒のスタックを作成します。 10 封筒の各スタックには、同数の米国心臓協会 (AHA) と欧州蘇生協議会 (ERC) の割り当てが含まれます。 ランダム化は、トレーニング セッション後に行われます。 最初のリーダーは、現場の調査員の 1 人によってランダムな順序でテーブルに置かれた封筒の 1 つを選択して開きます。 これにより、チームが最初に使用する蘇生手順が決まります。

この研究では、SimBaby マネキン (Laerdal SimBaby、Laerdal Medical、Stavanger、Norway) が使用されます。 SimBaby は、生後 9 か月の幼児を表すリアルなマネキンです。 マネキンの体重は 4.9 kg、身長は 71 cm です。 専用のマルチパラメータモニター/除細動器が付属しています。 たたんだブランケットを使用した背もたれ補正が適用されます。 適切なサイズのバッグ バルブ マスク (BVM) デバイスは、マネキンの横ですぐに使用できます。 除細動パッドはすでに取り付けられています。

参加者は、突然倒れた生後 9 か月の乳児に直面していることが伝えられます。 彼らは、異物による気道閉塞がなく、乳児が心停止状態にあると言われます。

2 人の各チームは、それぞれ 1 分間の蘇生シーケンスを 4 回実行します。 各参加者は、2 つの連続する蘇生シーケンスのリーダーとして行動し、最初の蘇生シーケンスは上記のランダムな割り当てに従って実行されます。 シナリオは、すべての蘇生シーケンスで同じです。 これら 2 つのシーケンスを完了した後、参加者は役割を交換し、新しいリーダーが別の不透明な封印された封筒を受け取ります。 この封筒の内容によって、新しく任命されたリーダーが最初に使用しなければならない蘇生手順が決まります。

タイマーは、最初の動作 (胸部圧迫または人工呼吸) が実行された時点で開始 (T0) し、60 秒後に正確に停止します。

研究のデザインや参加者の割り当てについて、参加者や現場調査員を盲目にすることはできません。 ただし、結果は参加者に通知されません。 さらに、データ抽出は完全に自動化され、統計学者は参加者の身元や割り当てられた順序を知りません.