Wpływ 2 sekwencji resuscytacji na postępowanie w przypadku symulowanego zatrzymania krążenia u dzieci

To będzie randomizowana, krzyżowa próba wyższości. Zamiarem jest przeprowadzenie go w pierwszy Dzień Badań Przedszpitalnych, który odbędzie się 1 września 2022 r., czyli w jednym terminie. To wydarzenie odbędzie się w jednym ośrodku w Neuchâtel w Szwajcarii. Jeśli zamierzona wielkość próby nie może zostać osiągnięta w tym dniu lub jeśli problemy techniczne uniemożliwią zebranie lub wyodrębnienie danych, rozważone zostaną inne ośrodki badawcze.

Rekrutacja uczestników będzie prowadzona online. Platforma internetowa oparta na systemie zarządzania treścią Joomla 4 (Open Source Matters, Nowy Jork, USA) zostanie stworzona specjalnie na potrzeby tego badania. Komponent Event Booking 4 (Joomdonation, Hanoi, Wietnam) zostanie wykorzystany do stworzenia 20-minutowych przedziałów czasowych. Dane demograficzne będą zbierane podczas procesu rejestracji. Zgoda będzie zbierana elektronicznie.

Ponieważ celem tego badania jest ocena wpływu tylko podstawowych zabiegów udrażniania dróg oddechowych i wentylacji, nie będzie stratyfikacji, ponieważ wszyscy kwalifikujący się do włączenia specjaliści powinni być równie biegli w zakresie podstawowego udrażniania dróg oddechowych. Co więcej, wszyscy uczestnicy będą mogli przećwiczyć tę umiejętność na manekinie identycznym z tym, na którym przeprowadzono badanie. Szkolenie to nie będzie ograniczone czasowo i odbędzie się bezpośrednio przed sekwencją, podczas której będą zbierane dane.

Badacz, który nie będzie obecny podczas sekwencji resuscytacji, utworzy stosy nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Każdy stos 10 kopert będzie zawierał taką samą liczbę przydziałów Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) i Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC). Randomizacja odbędzie się po sesji treningowej. Pierwszy przywódca wybierze i otworzy jedną z kopert umieszczonych na stole w losowej kolejności przez jednego z badaczy na miejscu. To określi sekwencję resuscytacji, która jako pierwsza zostanie zastosowana przez zespół.

W tym badaniu zostanie wykorzystany manekin SimBaby (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegia). SimBaby to realistyczny manekin przedstawiający 9-miesięczne niemowlę. Manekin waży 4,9 kg i ma 71 cm wzrostu. Towarzyszy mu dedykowany wieloparametrowy monitor/defibrylator. Zastosowana zostanie kompensacja pleców za pomocą złożonego koca. Odpowiednio dobrany worek-maska-zawór (BVM) będzie gotowy do użycia obok manekina. Elektrody defibrylacyjne będą już podłączone.

Uczestnicy zostaną poinformowani, że mają do czynienia z 9-miesięcznym niemowlęciem, które nagle straciło przytomność. Zostaną poinformowani, że nie ma niedrożności dróg oddechowych ciała obcego i że u niemowlęcia doszło do zatrzymania akcji serca.

Każdy zespół składający się z dwóch osób wykona 4 sekwencje resuscytacji trwające jedną minutę. Każdy uczestnik będzie pełnił funkcję lidera dwóch kolejnych sekwencji resuscytacji, z których pierwsza zostanie przeprowadzona zgodnie z opisanym powyżej przydziałem losowym. Scenariusz będzie identyczny dla wszystkich sekwencji resuscytacji. Po ukończeniu tych dwóch sekwencji uczestnicy zamienią się rolami, a nowy lider weźmie kolejną nieprzejrzystą, zapieczętowaną kopertę. Zawartość tej koperty określi sekwencję resuscytacji, którą nowo mianowany lider będzie musiał zastosować w pierwszej kolejności.

Licznik uruchomi się (T0) w momencie wykonania pierwszej czynności (uciskanie klatki piersiowej lub wentylacja) i zatrzyma się dokładnie po 60 sekundach.

Nie będzie możliwe zaślepienie uczestników ani badaczy na miejscu co do projektu badania, a nawet przydziału uczestników. Niemniej jednak wyniki nie zostaną przekazane uczestnikowi. Ponadto ekstrakcja danych będzie w pełni zautomatyzowana, a statystyk nie będzie znał tożsamości uczestników ani kolejności, do której zostali przydzieleni.