Auswirkung von 2 Reanimationssequenzen auf das Management eines simulierten Herzstillstands bei Kindern

Dies wird eine randomisierte Crossover-Überlegenheitsstudie sein. Es ist beabsichtigt, es am ersten Prehospital Research Day durchzuführen, der am 1. September 2022 stattfinden wird, also an einem einzigen Termin. Diese Veranstaltung findet in einem einzigen Zentrum in Neuchâtel, Schweiz, statt. Wenn die vorgesehene Stichprobengröße an diesem Tag nicht erreicht werden kann oder technische Probleme eine Datenerhebung oder -extraktion verhindern, werden andere Studienorte in Betracht gezogen.

Die Teilnehmerrekrutierung wird online durchgeführt. Eigens für diese Studie wird eine webbasierte Plattform auf Basis des Content-Management-Systems Joomla 4 (Open Source Matters, New York, USA) erstellt. Die Komponente Event Booking 4 (Joomdonation, Hanoi, Vietnam) wird verwendet, um 20-minütige Zeitfenster zu erstellen. Während des Registrierungsprozesses werden demografische Daten erhoben. Die Einwilligung wird elektronisch eingeholt.

Da das Ziel dieser Studie nur darin besteht, die Auswirkungen des grundlegenden Atemwegsmanagements und der Beatmungsmanöver zu bewerten, wird keine Stratifizierung vorgenommen, da alle für die Aufnahme in Frage kommenden Fachkräfte gleichermaßen über das grundlegende Atemwegsmanagement verfügen sollten. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer in der Lage sein, diese Fertigkeit an einer Übungspuppe zu üben, die mit der identisch ist, die zur Durchführung der Studie verwendet wurde. Dieses Training ist nicht zeitlich begrenzt und findet unmittelbar vor der Sequenz statt, in der Daten gesammelt werden.

Ein Ermittler, der während der Reanimationssequenzen nicht anwesend sein wird, erstellt Stapel undurchsichtiger, versiegelter Umschläge. Jeder Stapel mit 10 Umschlägen enthält eine gleiche Anzahl von Zuweisungen der American Heart Association (AHA) und des European Resuscitation Council (ERC). Die Randomisierung erfolgt nach der Schulung. Der erste Leiter wählt und öffnet einen der Umschläge, die in zufälliger Reihenfolge von einem der Ermittler vor Ort auf einem Tisch platziert werden. Dadurch wird die Reanimationssequenz bestimmt, die zuerst vom Team verwendet wird.

In dieser Studie wird eine SimBaby-Puppe (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegen) verwendet. Das SimBaby ist eine realistische Puppe, die einen 9 Monate alten Säugling darstellt. Die Puppe wiegt 4,9 kg und ist 71 cm groß. Es wird von einem dedizierten Multiparameter-Monitor/Defibrillator begleitet. Es wird eine Rückenkompensation mit einer gefalteten Decke angewendet. Ein Beutel-Ventil-Masken-Gerät (BVM) in angemessener Größe wird neben der Puppe einsatzbereit sein. Die Defibrillationselektroden sind bereits angebracht.

Den Teilnehmern wird gesagt, dass sie einem 9 Monate alten Säugling gegenüberstehen, der plötzlich zusammengebrochen ist. Ihnen wird gesagt, dass keine Atemwegsobstruktion durch Fremdkörper vorliegt und dass der Säugling einen Herzstillstand hat.

Jedes Zweierteam führt 4 Reanimationssequenzen von jeweils einer Minute durch. Jeder Teilnehmer fungiert als Leiter für zwei aufeinanderfolgende Reanimationssequenzen, von denen die erste gemäß der oben beschriebenen zufälligen Verteilung durchgeführt wird. Das Szenario ist für alle Reanimationssequenzen identisch. Nach Abschluss dieser beiden Sequenzen tauschen die Teilnehmer ihre Rollen und der neue Leiter nimmt einen weiteren undurchsichtigen, versiegelten Umschlag. Der Inhalt dieses Umschlags bestimmt die Reanimationssequenz, die der neu ernannte Leiter zuerst anwenden muss.

Der Timer startet (T0) in dem Moment, in dem die erste Aktion (Herzkompression oder Beatmung) durchgeführt wurde, und stoppt genau nach 60 Sekunden.

Es wird nicht möglich sein, die Teilnehmer oder die Untersucher vor Ort hinsichtlich des Studiendesigns oder gar der Zuordnung der Teilnehmer zu verblinden. Die Ergebnisse werden dem Teilnehmer jedoch nicht mitgeteilt. Darüber hinaus wird die Datenextraktion vollständig automatisiert und der Statistiker kennt weder die Identität der Teilnehmer noch die Reihenfolge, der sie zugeordnet wurden.