2 种复苏程序对模拟儿科心脏骤停管理的影响
2 种复苏序列对模拟儿科心脏骤停第一分钟肺泡通气的影响:随机交叉试验
研究概览
详细说明
这将是一项随机、交叉、优效性试验。 目的是在 2022 年 9 月 1 日举行的第一个院前研究日,即在一个单一的日期进行。 该活动将在瑞士纳沙泰尔的一个中心举行。 如果当天无法达到预期的样本量,或者如果技术问题导致无法收集或提取数据,则将考虑其他研究地点。
参与者招募将在网上进行。 基于 Joomla 4(Open Source Matters,美国纽约)内容管理系统的网络平台将专门为本研究创建。 Event Booking 4 组件(Joomdonation,河内,越南)将用于创建 20 分钟的时间段。 人口统计数据将在注册过程中收集。 同意将以电子方式收集。
由于本研究的目的只是评估基本气道管理和通气操作的影响,因此不会进行分层,因为所有符合纳入条件的专业人员都应该同样精通基本气道管理。 此外,所有参与者都将能够在与用于执行研究的模型相同的模型上练习此技能。 该培训没有时间限制,将在收集数据的顺序之前立即进行。
在复苏序列期间不在场的调查员将制作成堆不透明的密封信封。 每叠 10 个信封将包含相同数量的美国心脏协会 (AHA) 和欧洲复苏委员会 (ERC) 分配。 随机化将在培训课程结束后进行。 第一位领导者将选择并打开其中一名现场调查员以随机顺序放置在桌子上的信封。 这将决定团队首先使用的复苏顺序。
本研究将使用 SimBaby 模型(Laerdal SimBaby,Laerdal Medical,斯塔万格,挪威)。 SimBaby 是一个逼真的人体模型,代表一个 9 个月大的婴儿。 人体模型重 4.9 公斤,高 71 厘米。 它配有专用的多参数监护仪/除颤器。 将使用折叠毯子进行背部补偿。 尺寸合适的袋阀面罩 (BVM) 装置将准备好在人体模型旁边使用。 除颤垫将已经连接。
参与者将被告知他们面对的是一名突然倒下的 9 个月大的婴儿。 他们会被告知没有异物气道阻塞,婴儿处于心脏骤停状态。
每组两人将执行 4 个复苏序列,每个序列一分钟。 每个参与者将作为两个连续复苏序列的领导者,第一个将根据上述随机分配进行。 所有复苏序列的场景都是相同的。 完成这两个序列后,参与者将交换角色,新领导者将拿起另一个不透明的密封信封。 这个信封的内容将决定新任命的领导人必须首先使用的复苏程序。
计时器将在执行第一个动作(胸部按压或通气)时开始计时 (T0),并在 60 秒后准确停止。
不可能让参与者或现场调查人员对研究的设计甚至参与者的分配视而不见。 然而,结果不会传达给参与者。 此外,数据提取将完全自动化,统计人员不会知道参与者的身份或他们被分配到的顺序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Canton of Neuchâtel
-
Neuchâtel、Canton of Neuchâtel、瑞士、2000
- Swiss Prehospital Research Day
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 由以下职业之一颁发:紧急医疗技术人员 (EMT)、护理人员、护士和医生
排除标准:
- 成为研究小组的成员
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:啊哈——> ERC
该组将首先应用 AHA 复苏序列,然后是 ERC 复苏序列
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按照 AHA 指南开始心肺复苏,即从 15 次胸部按压开始,然后进行 2 次通气
按照 ERC 指南开始心肺复苏,即从 5 次初始通气开始,然后交替进行 15 次胸部按压和 2 次通气
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有源比较器:ERC--> 啊哈
该组将首先应用 ERC 复苏序列,然后是 AHA 复苏序列
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按照 AHA 指南开始心肺复苏,即从 15 次胸部按压开始,然后进行 2 次通气
按照 ERC 指南开始心肺复苏,即从 5 次初始通气开始,然后交替进行 15 次胸部按压和 2 次通气
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中位肺泡通气量
大体时间:1分钟
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肺泡通气量通过从每次通气量中减去死腔容积来确定。
根据适当的Best Guess公式,9个月大的婴儿体重应约为9公斤(0.5×月龄+4.5)。
使用Numa和Newth提出的公式,这对应的死腔容积约为25毫升。
报告值为第一分钟内的中位数[四分位数]。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总通气次数
大体时间:1分钟
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这将是一分钟场景中提供的通气次数计数
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1分钟
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目标通气量范围内、高于和低于目标通气量的百分比
大体时间:1 分钟
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根据人体模型的制造商说明,目标值为30至70毫升。
>70毫升被视为“高于目标”,<30毫升被视为低于目标。
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1 分钟
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在不考虑超过70毫升通气量的情况下获得的肺泡通气量,报告为第一分钟内通气量的中位数值。
大体时间:1分钟
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这与主要结果相似,但在本分析中,所有通气量均单独限制在70毫升以内。
报告数值为第一分钟内的中位数[四分位数]。
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1分钟
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正确深度的按压百分比
大体时间:1 分钟
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如果胸外按压深度≥4.3厘米(相当于人体模型胸部高度的三分之一,即13厘米),则视为正确。
另外还报告了第二个目标,即深度达到3厘米或以上。
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1 分钟
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目标速率内、高于和低于目标速率的心肺复苏按压百分比。
大体时间:1分钟
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根据指南,目标为每分钟100至120次按压
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1分钟
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胸部按压比例(CCF)
大体时间:1分钟
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这对应于心肺复苏序列总时间中的按压时间
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1分钟
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具有充分胸廓回弹的按压百分比
大体时间:1 分钟
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这对应于充分放松以让心脏完全松弛的按压比例
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1 分钟
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Laurent Suppan, MD、University of Geneva Hospitals and Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CPR-AHA/ERC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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