Effekten av 2 gjenopplivningssekvenser på behandling av simulert pediatrisk hjertestans

Dette vil være en randomisert, cross-over, overlegenhetsforsøk. Intensjonen er å gjennomføre den på den første prehospitale forskningsdagen som vil bli avholdt 1. september 2022, dvs. på én enkelt dato. Denne begivenheten vil finne sted på et enkelt senter i Neuchâtel, Sveits. Hvis den tiltenkte prøvestørrelsen ikke kan nås denne dagen, eller hvis tekniske problemer hindrer data i å samles inn eller trekkes ut, vil andre studiesteder bli vurdert.

Deltakerrekruttering vil foregå online. En nettbasert plattform basert på Joomla 4 (Open Source Matters, New York, USA) innholdsstyringssystem vil bli laget spesielt for formålet med denne studien. Event Booking 4-komponenten (Joomdonation, Hanoi, Vietnam) vil bli brukt til å lage 20-minutters tidsluker. Demografiske data vil bli samlet inn under registreringsprosessen. Samtykke vil bli innhentet elektronisk.

Siden målet med denne studien kun er å vurdere virkningen av grunnleggende luftveishåndtering og ventilasjonsmanøvrer, vil det ikke være noen stratifisering siden alle fagfolk som er kvalifisert for inkludering bør være like dyktige i grunnleggende luftveishåndtering. Videre vil alle deltakerne kunne trene denne ferdigheten på en dukke som er identisk med den som ble brukt til å utføre studien. Denne opplæringen vil ikke være tidsbegrenset og vil finne sted umiddelbart før sekvensen som data vil bli samlet inn.

En etterforsker som ikke vil være tilstede under gjenopplivningssekvensene vil lage stabler med ugjennomsiktige, forseglede konvolutter. Hver stabel med 10 konvolutter vil inneholde like mange tildelinger fra American Heart Association (AHA) og European Resuscitation Council (ERC). Randomisering vil finne sted etter treningsøkten. Den første lederen vil velge og åpne en av konvoluttene plassert på et bord i tilfeldig rekkefølge av en av etterforskerne på stedet. Dette vil bestemme gjenopplivingssekvensen som først skal brukes av teamet.

En SimBaby dukke (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norge) vil bli brukt i denne studien. SimBaby er en realistisk dukke som representerer et 9 måneder gammelt spedbarn. Dukken veier 4,9 kg og er 71 cm høy. Den er ledsaget av en dedikert multiparametermonitor/defibrillator. Ryggkompensasjon ved bruk av et foldet teppe vil bli brukt. En passende størrelse bag-ventil-maske (BVM) enhet vil være klar til bruk ved siden av dukken. Defibrilleringselektrodene vil allerede være festet.

Deltakerne vil få beskjed om at de står overfor et 9 måneder gammelt spedbarn som plutselig kollapset. De vil bli fortalt at det ikke er noen luftveisobstruksjon av fremmedlegemer og at spedbarnet har hjertestans.

Hvert team på to personer vil utføre 4 gjenopplivningssekvenser på ett minutt hver. Hver deltaker vil fungere som leder for to påfølgende gjenopplivningssekvenser, hvorav den første vil bli utført i henhold til den tilfeldige tildelingen beskrevet ovenfor. Scenarioet vil være identisk for alle gjenopplivningssekvenser. Etter å ha fullført disse to sekvensene, vil deltakerne bytte sine roller, og den nye lederen vil plukke opp en annen ugjennomsiktig, forseglet konvolutt. Innholdet i denne konvolutten vil avgjøre gjenopplivingssekvensen den nyutnevnte lederen må bruke først.

Timeren vil starte (T0) i det øyeblikket den første handlingen (brystkompresjon eller ventilasjon) vil ha blitt utført og vil stoppe nøyaktig etter 60 sekunder.

Det vil ikke være mulig å blinde deltakerne eller etterforskerne på stedet med hensyn til utformingen av studien eller til og med fordelingen av deltakerne. Likevel vil ikke resultatene bli kommunisert til deltakeren. I tillegg vil datautvinning være helautomatisert og statistikeren vil ikke vite identiteten til deltakerne eller sekvensen de ble allokert til.