Impact de 2 séquences de réanimation sur la gestion de l'arrêt cardiaque pédiatrique simulé

Il s'agira d'un essai randomisé, croisé, de supériorité. L'intention est de le réaliser lors de la première Journée de la Recherche Préhospitalière qui se tiendra le 1er septembre 2022, soit à une date unique. Cet événement aura lieu dans un seul centre à Neuchâtel, en Suisse. Si la taille d'échantillon prévue ne peut être atteinte ce jour-là, ou si des problèmes techniques empêchent la collecte ou l'extraction des données, d'autres sites d'étude seront envisagés.

Le recrutement des participants se fera en ligne. Une plate-forme Web basée sur le système de gestion de contenu Joomla 4 (Open Source Matters, New York, États-Unis) sera spécifiquement créée pour les besoins de cette étude. Le composant Event Booking 4 (Joomdonation, Hanoï, Vietnam) sera utilisé pour créer des plages horaires de 20 minutes. Les données démographiques seront recueillies au cours du processus d'inscription. Le consentement sera recueilli par voie électronique.

Étant donné que l'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la gestion de base des voies respiratoires et des manœuvres de ventilation uniquement, il n'y aura pas de stratification puisque tous les professionnels éligibles à l'inclusion doivent être également compétents dans la gestion de base des voies respiratoires. De plus, tous les participants pourront pratiquer cette compétence sur un mannequin identique à celui utilisé pour réaliser l'étude. Cette formation ne sera pas limitée dans le temps et aura lieu immédiatement avant la séquence au cours de laquelle les données seront collectées.

Un enquêteur qui ne sera pas présent lors des séquences de réanimation créera des piles d'enveloppes opaques et scellées. Chaque pile de 10 enveloppes contiendra un nombre égal d'allocations de l'American Heart Association (AHA) et du European Resuscitation Council (ERC). La randomisation aura lieu après la session de formation. Le premier animateur choisira et ouvrira l'une des enveloppes placées sur une table dans un ordre aléatoire par l'un des enquêteurs sur place. Cela déterminera la séquence de réanimation qui sera d'abord utilisée par l'équipe.

Un mannequin SimBaby (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norvège) sera utilisé dans cette étude. Le SimBaby est un mannequin réaliste représentant un bébé de 9 mois. Le mannequin pèse 4,9 kg et mesure 71 cm. Il est accompagné d'un moniteur/défibrillateur multiparamètre dédié. Une compensation de dos, à l'aide d'une couverture pliée, sera appliquée. Un dispositif sac-valve-masque (BVM) de taille appropriée sera prêt à être utilisé à côté du mannequin. Les électrodes de défibrillation seront déjà attachées.

Les participants seront informés qu'ils font face à un bébé de 9 mois qui s'est soudainement effondré. On leur dira qu'il n'y a pas d'obstruction des voies respiratoires par un corps étranger et que le nourrisson est en arrêt cardiaque.

Chaque équipe de deux personnes effectuera 4 séquences de réanimation d'une minute chacune. Chaque participant jouera le rôle d'animateur pour deux séquences de réanimation successives dont la première sera réalisée selon la répartition aléatoire décrite ci-dessus. Le scénario sera identique pour toutes les séquences de réanimation. Après avoir terminé ces deux séquences, les participants échangeront leurs rôles et le nouveau leader prendra une autre enveloppe opaque et scellée. Le contenu de cette enveloppe déterminera la séquence de réanimation que le responsable nouvellement nommé devra utiliser en premier.

Le chronomètre démarrera (T0) au moment où la première action (compression thoracique ou ventilation) aura été effectuée et s'arrêtera exactement au bout de 60 secondes.

Il ne sera pas possible d'aveugler les participants ou les enquêteurs sur place quant à la conception de l'étude ou même à la répartition des participants. Néanmoins, les résultats ne seront pas communiqués au participant. De plus, l'extraction des données sera entièrement automatisée et le statisticien ne connaîtra pas l'identité des participants ni la séquence à laquelle ils ont été affectés.