Kahden elvytysjakson vaikutus simuloidun lasten sydänpysähdyksen hoitoon

Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen paremmuuskoe. Se on tarkoitus toteuttaa ensimmäisenä esisairaalan tutkimuspäivänä, joka järjestetään 1.9.2022 eli yhtenä päivänä. Tämä tapahtuma järjestetään yhdessä keskustassa Neuchâtelissa, Sveitsissä. Jos suunniteltua otoskokoa ei voida saavuttaa tänä päivänä tai jos tekniset ongelmat estävät tietojen keräämisen tai poimimisen, harkitaan muita tutkimuspaikkoja.

Osallistujien rekrytointi tapahtuu verkossa. Tätä tutkimusta varten luodaan erityisesti Joomla 4 (Open Source Matters, New York, USA) sisällönhallintajärjestelmään perustuva verkkopohjainen alusta. Event Booking 4 -komponenttia (Joomdonation, Hanoi, Vietnam) käytetään 20 minuutin aikavälien luomiseen. Rekisteröinnin yhteydessä kerätään väestötietoja. Suostumus kerätään sähköisesti.

Koska tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vain hengitysteiden perushallinnan ja ilmanvaihtotoimenpiteiden vaikutusta, kerrostumista ei tehdä, koska kaikkien mukaan otettavien ammattilaisten tulee olla yhtä taitavia perushengitysteiden hallinnassa. Lisäksi kaikki osallistujat voivat harjoitella tätä taitoa nukkeella, joka on identtinen tutkimuksen suorittamiseen käytetyn nuken kanssa. Tämä koulutus ei ole aikarajoitettu, ja se tapahtuu välittömästi ennen tietojen keräämistä.

Tutkija, joka ei ole paikalla elvytysjaksojen aikana, luo pinot läpinäkymättömiä, suljettuja kirjekuoria. Jokainen 10 kirjekuoren pino sisältää yhtä paljon American Heart Associationin (AHA) ja European Resuscitation Councilin (ERC) määrärahoja. Satunnaistaminen tapahtuu harjoituksen jälkeen. Ensimmäinen johtaja valitsee ja avaa yhden paikan päällä olevan tutkijan satunnaisessa järjestyksessä pöydälle asettamista kirjekuorista. Tämä määrittää elvytysjärjestyksen, jota ryhmä käyttää ensin.

Tässä tutkimuksessa käytetään SimBaby-nukkea (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norja). SimBaby on realistinen nukke, joka edustaa 9 kuukauden ikäistä vauvaa. Nukke painaa 4,9 kg ja on 71 cm pitkä. Sen mukana tulee erillinen moniparametrinen monitori/defibrillaattori. Selkäkompensaatiota käytetään taitetun peiton avulla. Sopivan kokoinen pussiventtiili-maski (BVM) -laite on valmis käytettäväksi nuken vieressä. Defibrillointityynyt on jo kiinnitetty.

Osallistujille kerrotaan, että he kohtaavat yhdeksän kuukauden ikäisen vauvan, joka yhtäkkiä romahti. Heille kerrotaan, ettei vieraan esineen hengitysteiden tukkeuma ole ja että lapsella on sydänpysähdys.

Jokainen kahden hengen joukkue suorittaa 4 elvytysjaksoa, joista kukin on yksi minuutti. Jokainen osallistuja toimii johtajana kahdessa peräkkäisessä elvytysjaksossa, joista ensimmäinen suoritetaan yllä kuvatun satunnaisen allokoinnin mukaisesti. Skenaario on identtinen kaikille elvytysjaksoille. Kun nämä kaksi jaksoa on suoritettu, osallistujat vaihtavat roolinsa, ja uusi johtaja poimii toisen läpinäkymättömän, suljetun kirjekuoren. Tämän kirjekuoren sisältö määrittää elvytysjärjestyksen, jonka juuri nimitetty johtaja joutuu käyttämään ensin.

Ajastin käynnistyy (T0) sillä hetkellä, kun ensimmäinen toimenpide (rintapuristus tai hengitys) on suoritettu, ja pysähtyy tarkalleen 60 sekunnin kuluttua.

Osallistujia tai paikan päällä olevia tutkijoita ei voida sokeuttaa tutkimuksen suunnittelun tai edes osallistujien jakamisen suhteen. Tuloksia ei kuitenkaan ilmoiteta osallistujalle. Lisäksi tietojen poiminta tulee olemaan täysin automatisoitu, eikä tilastotieteilijä tiedä osallistujien henkilöllisyyttä tai järjestystä, johon heidät on kohdistettu.