Vliv 2 resuscitačních sekvencí na léčbu simulované dětské srdeční zástavy

Půjde o randomizovanou, zkříženou studii nadřazenosti. Záměrem je uskutečnit jej v první den přednemocničního výzkumu, který se bude konat 1. září 2022, tedy v jediném termínu. Tato akce se bude konat v jediném centru ve švýcarském Neuchâtelu. Pokud v tento den nelze dosáhnout zamýšlené velikosti vzorku nebo pokud technické problémy brání sběru nebo extrakci dat, budou zvážena jiná místa studie.

Nábor účastníků bude probíhat online. Pro účely této studie bude speciálně vytvořena webová platforma založená na redakčním systému Joomla 4 (Open Source Matters, New York, USA). Komponenta Event Booking 4 (Joomdonation, Hanoj, Vietnam) bude použita k vytvoření 20minutových časových úseků. Demografické údaje budou shromažďovány během procesu registrace. Souhlas bude získán elektronicky.

Vzhledem k tomu, že cílem této studie je posoudit dopad pouze základního zajištění dýchacích cest a ventilačních manévrů, nebude zde žádná stratifikace, protože všichni odborníci způsobilí k zařazení by měli být stejně zdatní v základním zajištění dýchacích cest. Kromě toho si všichni účastníci budou moci tuto dovednost procvičit na figuríně identické s tou, která byla použita při provádění studie. Toto školení nebude časově omezeno a bude probíhat bezprostředně před sekvencí, během které budou shromažďována data.

Vyšetřovatel, který nebude přítomen během resuscitačních sekvencí, vytvoří hromady neprůhledných, zapečetěných obálek. Každá sada 10 obálek bude obsahovat stejný počet přidělených prostředků American Heart Association (AHA) a European Resuscitation Council (ERC). Randomizace proběhne po tréninku. První vedoucí vybere a otevře jednu z obálek umístěných na stole v náhodném pořadí jedním z vyšetřovatelů na místě. Tím se určí sekvence resuscitace, kterou tým použije jako první.

V této studii bude použita figurína SimBaby (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norsko). SimBaby je realistická figurína představující 9měsíční dítě. Figurína váží 4,9 kg a je vysoká 71 cm. Je doprovázena speciálním multiparametrovým monitorem/defibrilátorem. Bude aplikována kompenzace zad pomocí složené deky. Vedle figuríny bude připraveno k použití zařízení vhodné velikosti vak-ventil-maska ​​(BVM). Defibrilační elektrody budou již připojeny.

Účastníkům bude řečeno, že čelí 9měsíčnímu kojenci, který náhle zkolaboval. Bude jim řečeno, že neexistuje žádná obstrukce dýchacích cest cizím tělesem a že dítě je v zástavě srdce.

Každý tým dvou lidí provede 4 resuscitační sekvence po jedné minutě. Každý účastník bude působit jako vedoucí ve dvou po sobě jdoucích sekvencích resuscitace, z nichž první bude provedena podle náhodného rozdělení popsaného výše. Scénář bude stejný pro všechny resuscitační sekvence. Po dokončení těchto dvou sekvencí si účastníci vymění své role a nový vůdce zvedne další neprůhlednou, zapečetěnou obálku. Obsah této obálky určí sekvenci resuscitace, kterou nově jmenovaný vedoucí bude muset použít jako první.

Časovač se spustí (T0) v okamžiku, kdy bude provedena první akce (komprese hrudníku nebo ventilace), a zastaví se přesně po 60 sekundách.

Nebude možné zaslepit účastníky ani zkoušející na místě, pokud jde o návrh studie nebo dokonce o přidělení účastníků. Výsledky však nebudou účastníkům sděleny. Kromě toho bude extrakce dat plně automatizovaná a statistik nebude znát identitu účastníků ani sekvenci, ke které byli přiřazeni.