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모의 소아 심정지 관리에 대한 2가지 소생 순서의 영향

2026년 3월 16일 업데이트: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances

시뮬레이션된 소아 심정지의 첫 1분 동안 폐포 환기에 대한 2개의 소생 시퀀스의 영향: 무작위 교차 시험

소생술에 관한 국제 연락 위원회(International Liaison Committee on Resuscitation)는 정기적으로 과학에 대한 합의와 치료 권장 사항을 발표하지만 그럼에도 불구하고 지식 격차가 지속되는 경우 지침이 다를 수 있습니다. 소아 심정지의 경우, 미국심장협회(American Heart Association)는 성인 소생 순서를 따를 것을 권장합니다. 즉, 흉부 압박부터 시작합니다. 반대로 유럽 소생 위원회는 흉부 압박을 시작하기 전에 5회의 초기 구조 호흡 전달을 옹호합니다. 이러한 전략의 영향을 평가하기 위해 심정지 아동에 대한 무작위 시험을 수행하는 것은 특히 어려운 것으로 입증될 것이며 윤리적 문제로 인해 그러한 시험이 수행되지 않을 수 있습니다. 이것은 소아 심정지 모델에서 폐포 환기에 대한 이 2가지 소생 순서의 영향을 결정하는 것을 목표로 하는 우월성 교차 무작위 시험이 될 것입니다. 결정적이지는 않지만 그 결과는 현재 지식 격차의 일부를 채우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위, 교차, 우월성 시험이 될 것입니다. 2022년 9월 1일에 개최되는 제1회 Prehospital Research Day 즉, 단일 날짜에 실시하고자 합니다. 이 행사는 스위스 뇌샤텔의 단일 센터에서 진행됩니다. 이 날짜에 의도한 샘플 크기에 도달할 수 없거나 기술적인 문제로 인해 데이터를 수집 또는 추출할 수 없는 경우 다른 연구 사이트를 고려할 것입니다.

참가자 모집은 온라인으로 진행됩니다. Joomla 4(Open Source Matters, New York, USA) 콘텐츠 관리 시스템을 기반으로 하는 웹 기반 플랫폼은 본 연구의 목적을 위해 특별히 제작될 것입니다. Event Booking 4 구성 요소(Joomdonation, 베트남 하노이)는 20분 시간 슬롯을 생성하는 데 사용됩니다. 등록 과정에서 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 동의는 전자적으로 수집됩니다.

이 연구의 목적은 기본 기도 관리 및 환기 조작의 영향만 평가하는 것이므로 포함할 자격이 있는 모든 전문가가 기본 기도 관리에 동등하게 능숙해야 하므로 계층화가 없습니다. 또한 모든 참가자는 연구 수행에 사용된 것과 동일한 마네킹에서 이 기술을 연습할 수 있습니다. 이 교육은 시간 제한이 없으며 데이터가 수집되는 시퀀스 직전에 진행됩니다.

소생 시퀀스 동안 존재하지 않는 조사자는 불투명하고 봉인된 봉투 더미를 생성합니다. 봉투 10개 묶음에는 동일한 수의 미국 심장 협회(AHA) 및 유럽 소생 위원회(ERC) 할당이 포함됩니다. 무작위 배정은 교육 세션 후에 진행됩니다. 첫 번째 리더는 현장 조사자 중 한 명이 임의의 순서로 탁자 위에 놓인 봉투 중 하나를 선택하여 개봉합니다. 이것은 팀이 처음으로 사용할 소생술 순서를 결정합니다.

SimBaby 마네킹(Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norway)이 이 연구에 사용됩니다. SimBaby는 9개월 된 유아를 나타내는 사실적인 마네킹입니다. 마네킹의 무게는 4.9kg이고 키는 71cm입니다. 전용 멀티파라미터 모니터/제세동기가 함께 제공됩니다. 접힌 담요를 사용하는 등 보상이 적용됩니다. 적절한 크기의 백-밸브-마스크(BVM) 장치는 마네킹 옆에서 사용할 수 있습니다. 제세동 패드는 이미 부착되어 있습니다.

참가자들은 갑자기 쓰러진 9개월 된 유아를 마주하고 있다는 말을 듣게 될 것입니다. 그들은 이물질 기도 폐쇄가 없으며 영아가 심정지 상태라는 말을 듣게 됩니다.

2명으로 구성된 각 팀은 각각 1분씩 4번의 소생 시퀀스를 수행합니다. 각 참가자는 두 번의 연속적인 소생술 시퀀스의 리더 역할을 하며 첫 번째 시퀀스는 위에서 설명한 무작위 할당에 따라 수행됩니다. 시나리오는 모든 소생 순서에 대해 동일합니다. 이 두 시퀀스를 완료한 후 참가자는 역할을 교환하고 새 리더는 불투명하고 봉인된 다른 봉투를 선택합니다. 이 봉투의 내용에 따라 새로 임명된 리더가 먼저 사용해야 하는 소생 순서가 결정됩니다.

타이머는 첫 번째 동작(가슴 압박 또는 인공호흡)이 수행되는 순간에 시작(T0)하고 정확히 60초 후에 중지합니다.

연구 설계 또는 참가자 할당에 대해 참가자 또는 현장 조사자를 가리는 것은 불가능합니다. 그러나 결과는 참가자에게 전달되지 않습니다. 또한 데이터 추출은 완전히 자동화되며 통계학자는 참가자의 신원이나 할당된 순서를 알 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Neuchâtel
      • Neuchâtel, Canton of Neuchâtel, 스위스, 2000
        • Swiss Prehospital Research Day

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 다음 직업 중 하나에서 발급됨: EMT(Emergency Medical Techniques), 구급대원, 간호사 및 의사

제외 기준:

  • 스터디팀의 일원이 되는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아하 --> ERC
이 그룹은 먼저 AHA 소생 시퀀스를 적용한 다음 ERC 시퀀스를 적용합니다.
다른: AHA 소생 순서
AHA 지침에 따라 심폐소생술을 시작합니다. 즉, 15회의 흉부 압박으로 시작한 다음 2회의 인공호흡을 의미합니다.
다른: ERC 소생 순서
ERC 지침에 따라 심폐소생술을 시작합니다. 즉, 5회의 초기 인공호흡으로 시작한 다음 15회의 흉부압박과 2회의 인공호흡을 번갈아 수행하는 것을 의미합니다.
활성 비교기: ERC --> 아하
이 그룹은 먼저 ERC 소생 시퀀스를 적용한 다음 AHA 시퀀스를 적용합니다.
다른: AHA 소생 순서
AHA 지침에 따라 심폐소생술을 시작합니다. 즉, 15회의 흉부 압박으로 시작한 다음 2회의 인공호흡을 의미합니다.
다른: ERC 소생 순서
ERC 지침에 따라 심폐소생술을 시작합니다. 즉, 5회의 초기 인공호흡으로 시작한 다음 15회의 흉부압박과 2회의 인공호흡을 번갈아 수행하는 것을 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중위 폐포 환기
기간: 1분
폐포 환기량은 각 환기량에서 사강 용적을 빼서 결정되었습니다. 적절한 최적 추정 공식에 따르면, 9개월 된 영아의 체중은 약 9kg(0.5 x 월령 + 4.5)이어야 합니다. Numa와 Newth가 제안한 공식을 사용하면, 이는 약 25ml의 사강에 해당합니다. 보고된 값은 첫 1분 동안의 중앙값[사분위수]이었습니다.
1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 환기 횟수
기간: 1분
이것은 1분 시나리오 동안 전달된 환기 횟수를 나타냅니다.
1분
목표 용량 내, 초과 및 미만 환기 비율
기간: 1분
마네킹 제조사에 따르면 목표는 30~70ml입니다. >70ml는 "초과"로 간주되며 <30ml는 미만으로 간주됩니다.
1분
70ml를 초과하는 환기 부피를 고려하지 않고 획득한 폐포 환기량, 1분 동안의 환기량 중앙값으로 보고됨.
기간: 1분
이는 주요 결과와 유사하지만, 이 분석에서는 모든 환기량을 개별적으로 70ml로 제한했습니다. 보고된 값은 첫 1분 동안의 중앙값[사분위수]입니다.
1분
올바른 깊이의 압박 비율
기간: 1분
가슴 압박은 마네킹 가슴 높이(13cm)의 3분의 1에 해당하는 4.3cm 이상인 경우 올바른 것으로 간주되었습니다. 3cm 이상의 두 번째 목표도 보고되었습니다.
1분
목표 속도 내, 초과 및 미만의 흉부 압박 비율.
기간: 1분
지침에 따르면, 목표는 분당 100~120회 압축입니다.
1분
가슴 압박 분율(CCF)
기간: 1분
이것은 심폐소생술 시퀀스의 총 시간 동안 압박이 가해진 시간에 해당합니다
1분
적절한 흉부 반동을 보이는 압박 비율
기간: 1분
이는 완전한 심장 이완을 허용할 만큼 충분히 이완된 압축의 비율에 해당합니다
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Geneve TEAM Ambulances

협력자

University Hospital, Geneva
Service de la protection et de la sécurité, Neuchâtel
École Supérieure de Soins Ambulanciers - College of Higher Education in Prehospital Care

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Suppan, MD, University of Geneva Hospitals and Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPR-AHA/ERC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터 세트는 Digital Commons Data 저장소에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

공개적으로 사용 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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