Влияние 2 последовательностей реанимации на лечение симулированной остановки сердца у детей

Это будет рандомизированное перекрестное исследование превосходства. Его планируется провести в первый День догоспитальных исследований, который состоится 1 сентября 2022 года, т. е. в один день. Это мероприятие пройдет в едином центре в Невшателе, Швейцария. Если предполагаемый размер выборки не может быть достигнут в этот день или если технические проблемы препятствуют сбору или извлечению данных, будут рассмотрены другие места исследования.

Набор участников будет осуществляться онлайн. Веб-платформа на основе системы управления контентом Joomla 4 (Open Source Matters, Нью-Йорк, США) будет специально создана для целей данного исследования. Компонент Event Booking 4 (Joomdonation, Ханой, Вьетнам) будет использоваться для создания 20-минутных временных интервалов. Демографические данные будут собираться в процессе регистрации. Согласие будет получено в электронном виде.

Поскольку целью данного исследования является оценка влияния только базовой поддержки проходимости дыхательных путей и вентиляционных маневров, стратификации не будет, поскольку все специалисты, имеющие право на включение, должны в равной степени владеть базовой поддержкой проходимости дыхательных путей. Кроме того, все участники смогут отработать этот навык на манекене, идентичном тому, который использовался для проведения исследования. Это обучение не будет ограничено по времени и будет проходить непосредственно перед последовательностью, во время которой будут собираться данные.

Следователь, который не будет присутствовать во время реанимации, создаст стопки непрозрачных запечатанных конвертов. Каждая стопка из 10 конвертов будет содержать равное количество ассигнований Американской кардиологической ассоциации (AHA) и Европейского совета по реанимации (ERC). Рандомизация будет происходить после тренировки. Первый лидер выбирает и открывает один из конвертов, разложенных на столе в случайном порядке одним из местных сыщиков. Это определит последовательность реанимационных мероприятий, которую в первую очередь будет использовать бригада.

В этом исследовании будет использоваться манекен SimBaby (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Ставангер, Норвегия). SimBaby — это реалистичный манекен, изображающий 9-месячного младенца. Манекен весит 4,9 кг и имеет рост 71 см. Он сопровождается специальным многопараметрическим монитором/дефибриллятором. Будет применена компенсация спины с помощью сложенного одеяла. Мешок-клапан-маска (BVM) подходящего размера будет готов к использованию рядом с манекеном. Накладки для дефибрилляции уже прикреплены.

Участникам скажут, что они столкнулись с 9-месячным младенцем, который внезапно потерял сознание. Им скажут, что обструкции дыхательных путей инородным телом нет и что у младенца остановилось сердце.

Каждая команда из двух человек будет выполнять 4 последовательности реанимации по одной минуте каждая. Каждый участник будет выступать в качестве лидера для двух последовательных последовательностей реанимации, первая из которых будет проводиться в соответствии со случайным распределением, описанным выше. Сценарий будет одинаковым для всех последовательностей реанимации. После выполнения этих двух последовательностей участники поменяются ролями, а новый лидер возьмет еще один непрозрачный запечатанный конверт. Содержимое этого конверта будет определять последовательность реанимации, которую новоназначенный лидер должен будет использовать в первую очередь.

Таймер запустится (T0) в тот момент, когда будет выполнено первое действие (сжатие грудной клетки или вентиляция легких), и остановится ровно через 60 секунд.

Невозможно скрыть участников или исследователей на месте в отношении дизайна исследования или даже распределения участников. Тем не менее, результаты не будут сообщены участнику. Кроме того, извлечение данных будет полностью автоматизировано, и статистику не будут известны личности участников или последовательность, к которой они были отнесены.