Impacto de 2 secuencias de reanimación en el manejo del paro cardíaco pediátrico simulado

Este será un ensayo aleatorio, cruzado y de superioridad. La intención es llevarlo a cabo en la primera Jornada de Investigación Prehospitalaria que se realizará el 1 de septiembre de 2022, es decir, en una única fecha. Este evento tendrá lugar en un único centro en Neuchâtel, Suiza. Si no se puede alcanzar el tamaño de muestra previsto ese día, o si los problemas técnicos impiden que se recopilen o extraigan los datos, se considerarán otros sitios de estudio.

El reclutamiento de participantes se realizará en línea. Se creará específicamente una plataforma web basada en el sistema de gestión de contenido Joomla 4 (Open Source Matters, Nueva York, EE. UU.) para los fines de este estudio. El componente Event Booking 4 (Joomdonation, Hanoi, Vietnam) se utilizará para crear franjas horarias de 20 minutos. Los datos demográficos se recopilarán durante el proceso de registro. El consentimiento se recopilará electrónicamente.

Dado que el objetivo de este estudio es evaluar el impacto del manejo básico de la vía aérea y las maniobras de ventilación únicamente, no habrá estratificación ya que todos los profesionales elegibles para su inclusión deben tener la misma competencia en el manejo básico de la vía aérea. Además, todos los participantes podrán practicar esta habilidad en un maniquí idéntico al utilizado para realizar el estudio. Esta capacitación no tendrá un límite de tiempo y tendrá lugar inmediatamente antes de la secuencia durante la cual se recopilarán los datos.

Un investigador que no estará presente durante las secuencias de reanimación creará pilas de sobres opacos y sellados. Cada pila de 10 sobres contendrá el mismo número de asignaciones de la American Heart Association (AHA) y del European Resuscitation Council (ERC). La aleatorización tendrá lugar después de la sesión de entrenamiento. El primer líder elegirá y abrirá uno de los sobres colocados en una mesa en orden aleatorio por uno de los investigadores en el sitio. Esto determinará la secuencia de reanimación que utilizará primero el equipo.

En este estudio se utilizará un maniquí SimBaby (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Noruega). El SimBaby es un maniquí realista que representa a un bebé de 9 meses. El maniquí pesa 4,9 kg y mide 71 cm de altura. Se acompaña de un monitor/desfibrilador multiparamétrico dedicado. Se aplicará una compensación trasera, utilizando una manta doblada. Junto al maniquí estará listo para usar un dispositivo de bolsa, válvula y máscara (BVM) del tamaño adecuado. Los parches de desfibrilación ya estarán colocados.

Se les dirá a los participantes que están frente a un bebé de 9 meses que colapsó repentinamente. Se les informará que no hay obstrucción de las vías respiratorias por un cuerpo extraño y que el bebé tiene un paro cardíaco.

Cada equipo de dos personas realizará 4 secuencias de reanimación de un minuto cada una. Cada participante actuará como líder de dos secuencias de resucitación sucesivas, la primera de las cuales se llevará a cabo de acuerdo con la asignación aleatoria descrita anteriormente. El escenario será idéntico para todas las secuencias de reanimación. Después de completar estas dos secuencias, los participantes intercambiarán sus roles y el nuevo líder recogerá otro sobre opaco y sellado. El contenido de este sobre determinará la secuencia de resucitación que el nuevo líder deberá usar primero.

El temporizador se iniciará (T0) en el momento en que se haya realizado la primera acción (compresión torácica o ventilación) y se detendrá exactamente después de 60 segundos.

No será posible cegar a los participantes ni a los investigadores in situ en cuanto al diseño del estudio o incluso a la asignación de los participantes. No obstante, los resultados no serán comunicados al participante. Además, la extracción de datos estará totalmente automatizada y el estadístico no conocerá la identidad de los participantes ni la secuencia a la que fueron asignados.