Impatto di 2 sequenze di rianimazione sulla gestione dell'arresto cardiaco pediatrico simulato

Questo sarà uno studio di superiorità randomizzato, incrociato. L'intenzione è di realizzarlo nella prima Giornata della Ricerca Preospedaliera che si terrà il 1° settembre 2022, cioè in un'unica data. Questo evento si svolgerà in un unico centro a Neuchâtel, in Svizzera. Se la dimensione del campione prevista non può essere raggiunta in questo giorno, o se problemi tecnici impediscono la raccolta o l'estrazione dei dati, verranno presi in considerazione altri siti di studio.

Il reclutamento dei partecipanti avverrà online. Una piattaforma web basata sul sistema di gestione dei contenuti Joomla 4 (Open Source Matters, New York, USA) sarà appositamente creata per lo scopo di questo studio. Il componente Event Booking 4 (Joomdonation, Hanoi, Vietnam) verrà utilizzato per creare fasce orarie di 20 minuti. I dati demografici verranno raccolti durante il processo di registrazione. Il consenso sarà raccolto elettronicamente.

Poiché l'obiettivo di questo studio è valutare solo l'impatto della gestione delle vie aeree di base e delle manovre di ventilazione, non ci sarà alcuna stratificazione poiché tutti i professionisti idonei all'inclusione dovrebbero essere ugualmente competenti nella gestione delle vie aeree di base. Inoltre, tutti i partecipanti potranno esercitare questa abilità su un manichino identico a quello utilizzato per eseguire lo studio. Questa formazione non sarà limitata nel tempo e si svolgerà immediatamente prima della sequenza durante la quale verranno raccolti i dati.

Un investigatore che non sarà presente durante le sequenze di rianimazione creerà pile di buste opache e sigillate. Ogni pila di 10 buste conterrà un numero uguale di allocazioni dell'American Heart Association (AHA) e dell'European Resuscitation Council (ERC). La randomizzazione avverrà dopo la sessione di formazione. Il primo leader sceglierà e aprirà una delle buste poste su un tavolo in ordine casuale da uno degli investigatori in loco. Questo determinerà la sequenza di rianimazione che verrà utilizzata per prima dal team.

In questo studio verrà utilizzato un manichino SimBaby (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norvegia). Il SimBaby è un manichino realistico che rappresenta un neonato di 9 mesi. Il manichino pesa 4,9 kg ed è alto 71 cm. È accompagnato da un monitor/defibrillatore multiparametrico dedicato. Verrà applicata la compensazione della schiena, utilizzando una coperta piegata. Accanto al manichino sarà pronto per l'uso un dispositivo pallone-valvola-maschera (BVM). Gli elettrodi di defibrillazione saranno già collegati.

Ai partecipanti verrà detto che stanno affrontando un bambino di 9 mesi che è improvvisamente collassato. Gli verrà detto che non c'è ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo e che il bambino è in arresto cardiaco.

Ogni squadra di due persone eseguirà 4 sequenze di rianimazione di un minuto ciascuna. Ogni partecipante fungerà da leader per due successive sequenze di rianimazione, la prima delle quali verrà eseguita secondo l'assegnazione casuale sopra descritta. Lo scenario sarà identico per tutte le sequenze di rianimazione. Dopo aver completato queste due sequenze, i partecipanti si scambieranno i ruoli e il nuovo leader prenderà un'altra busta opaca e sigillata. Il contenuto di questa busta determinerà la sequenza di rianimazione che il nuovo leader dovrà usare per prima.

Il timer partirà (T0) nel momento in cui sarà stata eseguita la prima azione (compressione o ventilazione toracica) e si fermerà esattamente dopo 60 secondi.

Non sarà possibile accecare i partecipanti o gli investigatori in loco per quanto riguarda il disegno dello studio o anche l'assegnazione dei partecipanti. Tuttavia, gli esiti non saranno comunicati al partecipante. Inoltre, l'estrazione dei dati sarà completamente automatizzata e lo statistico non conoscerà l'identità dei partecipanti o la sequenza a cui sono stati assegnati.