冠動脈バイパス移植後の患者の睡眠の質と睡眠時間に対する心臓リハビリテーションの影響
2023年7月26日 更新者：Hsien-Chum Wang、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
冠動脈バイパス移植後の患者の睡眠の質と睡眠時間に対する心臓リハビリテーションの影響：無作為対照試験
この研究は、冠動脈バイパス移植後の患者の睡眠の質と睡眠時間に対する心臓リハビリテーションの効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) は、心筋梗塞や不安定狭心症などの一般的な心血管疾患の 1 つです。
2020 年の世界疾病負担統計データ分析を使用して、カーンと他の学者は、CAD の世界的な有病率は 10 万人あたり約 1,655 であり、台湾の有病率は 10 万人あたり約 1,759 であり、世界の有病率よりわずかに高いことを発見しました。 .
したがって、世界のすべての国がCADの予防と治療を非常に重視しています。
年齢、代謝性疾患、喫煙、運動不足などの生活習慣の悪さなどの一般的な危険因子に加えて、文献では、睡眠の質と睡眠時間も CAD と有意に関連していることが示されています。
Francesco らによる 2011 年のメタ分析。睡眠時間が 5 時間未満の人は CAD のリスクが高く、死亡率の上昇と有意に関連していると指摘しました。
睡眠の質が悪く、睡眠時間が短いと自己申告したCAD患者は、心臓関連の治療後でも高い割合でした.
1993 年、Redeker は冠動脈バイパス移植 (CABG) 後の患者の関連する症状を追跡し、患者の睡眠障害が改善されず、むしろ増加することを発見しました。
Liao らによる文献の系統的レビュー。も同様の結果を見つけました。
CABG後の患者の睡眠の質と睡眠時間は時間の経過とともに改善されますが、多くの患者は依然として睡眠障害を訴えています.
したがって、CAD 患者における睡眠障害の影響は持続し、持続的な睡眠障害が CAD 患者の再入院率と死亡率を増加させることも研究で示唆されています。
したがって、CAD患者の睡眠の質と睡眠時間を積極的に管理することは非常に重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hsien-chum Wang
- 電話番号：2540 +886-28332211
- メール：whc2629278@gmail.com
研究場所
-
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Taipei、台湾
- 募集
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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コンタクト：
- Hsien-chum Wang
- 電話番号：2540 +886-28332211
- メール：whc2629278@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40～80歳
- CABGを受けている
- PSQI > 5 のスコア
- 指示に従って達成し、評価プロセスを完了することができます
- 体格指数 35 Kg/m2 未満
除外基準:
- と診断された
- 睡眠時無呼吸（閉塞性睡眠時無呼吸、中枢性睡眠時無呼吸など）
- 薬物またはアルコール依存症
- 精神疾患
- CRに干渉する可能性のある神経疾患または筋骨格疾患
- コントロールされていない心臓の状態（不安定狭心症、コントロールされていない不整脈など）
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：心臓リハビリテーショングループ
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冠動脈バイパス移植後の患者に対する心臓リハビリテーションの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
スコアが 5 を超えると、睡眠の質が悪いことを示します
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ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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アクティグラフィー
時間枠：ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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客観的な睡眠パラメータ。
利き手ではない方の手首に 24 時間装着してください。
総睡眠時間（TST）、入眠潜時（SOL）、入眠後起床（WASO）、睡眠効率（SE）を測定可能
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ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エプワース眠気尺度 (ESS)
時間枠：ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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日中の眠気の一般的なレベル。
8 つの自己評価の質問。
居眠りの可能性は、0 ～ 3 のスケールで評価されます。
0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど日中の眠気がひどいことを示します。
スコア > 10 は、日中の過度の眠気を表すとみなされます。
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ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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痛みの評価尺度。
痛みの強さを示すために 100 mm の線をマークします。
0 mm = 痛みなし、100 mm = 最悪の痛み
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ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安や抑うつが悪化していることを示します。
スコア > 10 は、不安または抑うつを表すために取得されます
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ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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心肺運動負荷試験 (CPET)
時間枠：ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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運動能力のゴールドスタンダード。
プロトコル: 0 ワットから開始し、10 ～ 15 ワット/分ずつ増やします。
テストの終了: 最大心拍数の 85% 以上に到達、呼吸交換率 (RER) > 1.10、参加者が疲労を感じる
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ベースラインと 3 ヶ月間の変化。心臓リハビリ後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsien-Chum Wang、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月22日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。