Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji kardiologicznej na jakość i długość snu pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Wpływ rehabilitacji kardiologicznej na jakość i czas trwania snu u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych: randomizowana próba kontrolna

Celem pracy jest zbadanie wpływu rehabilitacji kardiologicznej na jakość i długość snu pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest jedną z powszechnych chorób sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dusznicy bolesnej. Korzystając z analizy danych statystycznych Global Burden of Disease w 2020 r., Khan i inni badacze stwierdzili, że globalne rozpowszechnienie CAD wynosi około 1655 na 100 000 osób, a wskaźnik rozpowszechnienia na Tajwanie wynosi około 1759 na 100 000 osób, nieco wyższy niż globalny wskaźnik rozpowszechnienia . Dlatego wszystkie kraje świata przywiązują dużą wagę do profilaktyki i leczenia CAD. Oprócz typowych czynników ryzyka, takich jak wiek, choroby metaboliczne, palenie tytoniu i złe nawyki związane ze stylem życia, takie jak niewystarczająca aktywność fizyczna, literatura wskazuje, że jakość snu i długość snu są również istotnie związane z chorobą wieńcową. Metaanaliza z 2011 roku przeprowadzona przez Francesco i in. zwrócili uwagę, że osoby, które śpią mniej niż 5 godzin, są bardziej narażone na CAD i są istotnie związane z wyższą śmiertelnością. Pacjenci z CAD, którzy sami zgłaszali złą jakość snu i krótki czas trwania snu, nadal mieli wysoki odsetek po leczeniu związanym z sercem. W 1993 roku Redeker prześledził związane z tym objawy u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) i stwierdził, że zaburzenia snu u pacjentów nie uległy poprawie, ale wzrosły. Systematyczny przegląd literatury autorstwa Liao i in. znaleziono również podobne wyniki. Jakość snu i czas trwania snu pacjentów po CABG można z czasem poprawić, ale nadal duży odsetek pacjentów skarży się na zaburzenia snu. Dlatego wpływ zaburzeń snu u pacjentów z CAD będzie się utrzymywał, a badania sugerują również, że utrzymujące się zaburzenia snu zwiększą odsetek ponownych przyjęć i śmiertelność pacjentów z CAD. Dlatego bardzo ważne jest aktywne zarządzanie jakością i czasem snu pacjentów z CAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 40-80 lat
  • Przeszedł CABG
  • Wynik PSQI > 5
  • Potrafi wykonać instrukcje i zakończyć proces oceny
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano
  • Bezdech senny (np. obturacyjny bezdech senny i centralny bezdech senny)
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Choroba psychologiczna
  • Zaburzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą zakłócać CR
  • Niekontrolowany stan serca (np. niestabilna dusznica bolesna i niekontrolowana arytmia)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacji kardiologicznej
Zastosowanie rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Zakres 0-21, wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Wyniki > 5 oznaczają słabą jakość snu
Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Aktygrafia
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Obiektywny parametr snu. Noś na niedominującym nadgarstku przez 24 godziny. Może mierzyć całkowity czas snu (TST), opóźnienie zasypiania (SOL), przebudzenie po zaśnięciu (WASO), wydajność snu (SE)
Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Ogólny poziom senności w ciągu dnia. 8 samooceny pytań. Szansę na drzemkę ocenia się w skali od 0 do 3. Zakres 0-24, wyższe wyniki wskazują na gorszą senność w ciągu dnia. Wyniki > 10 oznaczają nadmierną senność w ciągu dnia.
Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Skale oceny bólu. Zaznacz linię o długości 100 mm, aby wskazać intensywność bólu. 0 mm = brak bólu, 100 mm = najgorszy ból
Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Zakres 0-21, wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk lub depresję. Wyniki > 10 oznaczają niepokój lub depresję
Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej
Złoty standard zdolności wysiłkowych. Protokół: Zaczynając od 0 watów, zwiększaj o 10-15 watów/min. Zakończenie testu: Osiągnięcie ≥ 85% maksymalnego tętna, Współczynnik wymiany oddechowej (RER) > 1,10, Uczestnicy czują się wyczerpani
Zmiana między wartością wyjściową a 3 mies. po rehabilitacji kardiologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Rehabilitacja kardiologiczna

3
Subskrybuj