Les effets de la réadaptation cardiaque sur la qualité et la durée du sommeil chez les patients après un pontage coronarien
26 juillet 2023 mis à jour par: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Les effets de la réadaptation cardiaque sur la qualité et la durée du sommeil chez les patients après un pontage aortocoronarien : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à étudier les effets de la réadaptation cardiaque sur la qualité et la durée du sommeil chez les patients après un pontage coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CAD) est l'une des maladies cardiovasculaires courantes, y compris l'infarctus du myocarde et l'angine de poitrine instable.
En utilisant l'analyse des données statistiques de la charge mondiale de morbidité en 2020, Khan et d'autres chercheurs ont constaté que la prévalence mondiale de la coronaropathie est d'environ 1 655 pour 100 000 personnes, et que le taux de prévalence à Taïwan est d'environ 1 759 pour 100 000 personnes, légèrement supérieur au taux de prévalence mondial. .
Par conséquent, tous les pays du monde attachent une grande importance à la prévention et au traitement de la coronaropathie.
Outre les facteurs de risque courants tels que l'âge, les maladies métaboliques, le tabagisme et les mauvaises habitudes de vie telles qu'une activité physique insuffisante, la littérature indique que la qualité et la durée du sommeil sont également associées de manière significative à la coronaropathie.
Une méta-analyse de 2011 par Francesco et al. ont souligné que les personnes qui dorment moins de 5 heures ont un risque plus élevé de coronaropathie et sont significativement associées à un taux de mortalité plus élevé.
Les patients atteints de coronaropathie qui ont auto-déclaré une mauvaise qualité de sommeil et une courte durée de sommeil avaient encore une proportion élevée après un traitement lié au cœur.
En 1993, Redeker a suivi les symptômes associés des patients après pontage aortocoronarien (CABG) et a constaté que les troubles du sommeil des patients ne s'amélioraient pas, mais augmentaient.
Une revue systématique de la littérature par Liao et al. ont également trouvé des résultats similaires.
La qualité et la durée du sommeil des patients après PAC peuvent être améliorées avec le temps, mais une forte proportion de patients se plaignent encore de troubles du sommeil.
Par conséquent, l'influence des troubles du sommeil chez les patients atteints de coronaropathie persistera, et des études ont également suggéré que les troubles du sommeil persistants augmenteront le taux de réadmission et le taux de mortalité des patients atteints de coronaropathie.
Par conséquent, il est très important de gérer activement la qualité et la durée du sommeil des patients atteints de coronaropathie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsien-chum Wang
- Numéro de téléphone: 2540 +886-28332211
- E-mail: whc2629278@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contact:
- Hsien-chum Wang
- Numéro de téléphone: 2540 +886-28332211
- E-mail: whc2629278@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 80 ans
- Avoir subi un PAC
- Le score de PSQI > 5
- Peut accomplir avec des instructions et terminer le processus d'évaluation
- Indice de masse corporelle inférieur à 35 Kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec
- Apnée du sommeil (par exemple, apnée obstructive du sommeil et apnée centrale du sommeil)
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Maladie psychologique
- Troubles neurologiques ou musculo-squelettiques pouvant interférer avec la RC
- État cardiaque incontrôlé (p. ex., angor instable et arythmie incontrôlée)
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de réadaptation cardiaque
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Utilisation de la réadaptation cardiaque pour les patients après un pontage aortocoronarien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Plage de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
Les scores> 5 sont pris pour représenter une mauvaise qualité de sommeil
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Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Actigraphie
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Paramètre objectif du sommeil.
Porter sur le poignet non dominant pendant 24h.
Peut mesurer le temps de sommeil total (TST), la latence d'endormissement (SOL), le réveil après l'endormissement (WASO), l'efficacité du sommeil (SE)
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Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Niveau général de somnolence diurne.
8 questions auto-évaluées.
Le risque de somnoler est évalué sur une échelle de 0 à 3.
Plage de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquent une somnolence diurne plus grave.
Les scores > 10 sont pris pour représenter une somnolence diurne excessive.
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Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Échelles d'évaluation de la douleur.
Marquez une ligne de 100 mm pour indiquer l'intensité de la douleur.
0 mm = pas de douleur, 100 mm = pire douleur
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Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Plage de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une anxiété ou une dépression plus grave.
Les scores> 10 sont pris pour représenter l'anxiété ou la dépression
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Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Test d'effort cardio-pulmonaire (CPET)
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Étalon d'or pour la capacité d'exercice.
Protocole : à partir de 0 watt, augmenter de 10 à 15 watt/min.
Terminaison du test : Atteindre ≥ 85 % de la FC maximale, Rapport d'échange respiratoire (RER) > 1,10, Les participants se sentent épuisés
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Changement entre la ligne de base et 3 mois. après rééducation cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Première publication (Réel)
26 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220504R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .