Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky srdeční rehabilitace na kvalitu spánku a délku spánku u pacientů po bypassu koronárních tepen

26. července 2023 aktualizováno: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Účinky srdeční rehabilitace na kvalitu spánku a délku spánku u pacientů po bypassu koronární arterie: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky srdeční rehabilitace na kvalitu spánku a délku spánku u pacientů po bypassu koronární tepny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění věnčitých tepen (CAD) je jedním z běžných kardiovaskulárních onemocnění, včetně infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris. Pomocí statistické analýzy dat Global Burden of Disease v roce 2020 Khan a další učenci zjistili, že celosvětová prevalence CAD je asi 1 655 na 100 000 lidí a míra prevalence na Tchaj-wanu je asi 1 759 na 100 000 lidí, což je mírně vyšší než celosvětová míra prevalence. . Proto všechny země světa přikládají prevenci a léčbě ICHS velký význam. Kromě běžných rizikových faktorů, jako je věk, metabolická onemocnění, kouření a špatný životní styl, jako je nedostatečná fyzická aktivita, literatura uvádí, že kvalita spánku a délka spánku jsou také významně spojeny s ICHS. Metaanalýza z roku 2011 od Francesca et al. poukázal na to, že lidé, kteří spí méně než 5 hodin, mají vyšší riziko ICHS a jsou významně spojeni s vyšší úmrtností. Pacienti s CAD, kteří sami uvedli špatnou kvalitu spánku a krátkou dobu spánku, měli stále vysoký podíl po léčbě související se srdcem. V roce 1993 Redeker sledoval související příznaky u pacientů po bypassu koronární artérie (CABG) a zjistil, že poruchy spánku u pacientů se nezlepšily, ale zvýšily. Systematický přehled literatury od Liao et al. také zjistil podobné výsledky. Kvalita spánku a délka spánku pacientů po CABG se může časem zlepšit, ale vysoký podíl pacientů si stále stěžuje na poruchy spánku. Vliv poruchy spánku u pacientů s ICHS tedy bude přetrvávat a studie také naznačují, že přetrvávající poruchy spánku zvýší míru opětovného přijetí a mortalitu pacientů s ICHS. Proto je velmi důležité aktivně řídit kvalitu spánku a dobu spánku pacientů s ICHS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40-80 lety
  • Prošli CABG
  • Skóre PSQI > 5
  • Dokáže splnit pokyny a dokončit proces hodnocení
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno s
  • Spánková apnoe (např. obstrukční spánková apnoe a centrální spánková apnoe)
  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • Psychologická nemoc
  • Neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které mohou interferovat s CR
  • Nekontrolovaný srdeční stav (např. nestabilní angina pectoris a nekontrolovaná arytmie)
  • Ženy v těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Kardiorehabilitační skupina
Jiný: Srdeční rehabilitace
Využití srdeční rehabilitace u pacientů po bypassu koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Rozsah 0-21, vyšší skóre značí horší kvalitu spánku. Skóre > 5 představuje špatnou kvalitu spánku
Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Aktigrafie
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Objektivní parametr spánku. Noste na nedominantním zápěstí po dobu 24 hodin. Dokáže měřit celkovou dobu spánku (TST), latenci nástupu spánku (SOL), probuzení po nástupu spánku (WASO), účinnost spánku (SE)
Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Obecná úroveň denní ospalosti. 8 otázek s vlastním hodnocením. Možnost dřímání se hodnotí na stupnici 0-3. Rozsah 0-24, vyšší skóre ukazuje na horší ospalost během dne. Skóre > 10 představuje nadměrnou denní ospalost.
Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Stupnice hodnocení bolesti. Označte čáru 100 mm pro označení intenzity bolesti. 0 mm = žádná bolest, 100 mm = nejhorší bolest
Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Rozsah 0-21, vyšší skóre značí horší úzkost nebo depresi. Skóre > 10 představuje úzkost nebo depresi
Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Testování kardiopulmonální zátěže (CPET)
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci
Zlatý standard pro cvičební kapacitu. Protokol: Výchozí hodnota 0 watt, zvýšení 10-15 watt/min. Ukončení testu: Dosáhněte ≥ 85 % maximální srdeční frekvence, Respirační výměnný poměr (RER) > 1,10, Účastníci se cítí vyčerpaní
Změna mezi základní linií a 3 mon. po srdeční rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220504R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit