Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen vaikutukset unen laatuun ja unen kestoon potilailla sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Sydämen kuntoutuksen vaikutukset unen laatuun ja unen kestoon potilailla sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydämen kuntoutuksen vaikutuksia unen laatuun ja unen kestoon potilailla sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD) on yksi yleisimmistä sydän- ja verisuonisairauksista, mukaan lukien sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris. Khan ja muut tutkijat havaitsivat vuonna 2020 Global Burden of Disease -tilastotietoanalyysin avulla, että CAD:n yleinen esiintyvyys on noin 1 655 tapausta 100 000 ihmistä kohden ja Taiwanissa esiintyvyys on noin 1 759 tapausta 100 000 ihmistä kohti, mikä on hieman korkeampi kuin maailmanlaajuinen esiintyvyys. . Siksi kaikki maailman maat pitävät erittäin tärkeänä sepelvaltimotaudin ehkäisyä ja hoitoa. Yleisten riskitekijöiden, kuten iän, aineenvaihduntasairauksien, tupakoinnin ja huonojen elämäntapojen, kuten riittämättömän fyysisen aktiivisuuden, lisäksi kirjallisuus osoittaa, että myös unen laatu ja unen kesto liittyvät merkittävästi sepelvaltimotautiin. Francescon et al. vuoden 2011 meta-analyysi. huomautti, että alle 5 tuntia nukkuvilla ihmisillä on suurempi sepelvaltimotaudin riski ja he liittyvät merkittävästi korkeampaan kuolleisuuteen. CAD-potilaita, jotka itse ilmoittivat huonosta unenlaadusta ja lyhyestä unen kestosta, oli edelleen suuri osuus sydämeen liittyvän hoidon jälkeen. Vuonna 1993 Redeker seurasi potilaiden oireita sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen ja havaitsi, että potilaiden unihäiriöt eivät parantuneet, vaan lisääntyivät. Liaon et ai.:n systemaattinen katsaus kirjallisuuteen. löytyi myös samanlaisia ​​tuloksia. Potilaiden unen laatua ja unen kestoa CABG:n jälkeen voidaan parantaa ajan myötä, mutta suuri osa potilaista valittaa edelleen unihäiriöistä. Siksi unihäiriöiden vaikutus CAD-potilailla säilyy, ja tutkimukset ovat myös osoittaneet, että jatkuva unihäiriö lisää CAD-potilaiden takaisinottoastetta ja kuolleisuutta. Siksi on erittäin tärkeää hallita aktiivisesti CAD-potilaiden unen laatua ja uniaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-80v
  • On tehty CABG
  • PSQI > 5
  • Pystyy suorittamaan ohjeiden avulla ja suorittamaan arviointiprosessin
  • Painoindeksi alle 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu
  • Uniapnea (esim. obstruktiivinen uniapnea ja sentraalinen uniapnea)
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Psykologinen sairaus
  • Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat häiritä CR:ää
  • Hallitsematon sydämen tila (esim. epästabiili angina pectoris ja hallitsematon rytmihäiriö)
  • Naiset raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Sydämen kuntoutusryhmä
Sydämen kuntoutuksen käyttö potilaille sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Alue 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Pisteet > 5 edustavat huonoa unen laatua
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Aktigrafia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Objektiivinen uniparametri. Käytä ei-dominoivassa ranteessa 24 tuntia. Voi mitata kokonaisnukkumisajan (TST), nukkumisviiveen (SOL), herätyksen nukahtamisen jälkeen (WASO), unen tehokkuuden (SE)
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Yleinen päiväunisuus. 8 itsearvioitua kysymystä. Nukkumisen mahdollisuus arvioidaan asteikolla 0-3. Alue 0-24, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa päiväuniisuutta. Pisteet > 10 edustavat liiallista päiväunisuutta.
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Kivun luokitusasteikot. Merkitse 100 mm:n viiva osoittamaan kivun voimakkuutta. 0 mm = ei kipua, 100 mm = pahin kipu
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Arvoalue 0-21, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta tai masennusta. Pisteillä > 10 tarkoitetaan ahdistusta tai masennusta
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen
Kultastandardi harjoituskyvylle. Protokolla: Aloitus 0 wattia, lisäys 10-15 wattia/min. Testin päättäminen: Saavuttaa ≥ 85 % maksimaalisesta sykkeestä, hengitysteiden vaihtosuhde (RER) > 1,10, osallistujat tuntevat itsensä uupuneiksi
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. sydämen kuntoutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

3
Tilaa