Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hjerterehabilitering på søvnkvalitet og søvnvarighed hos patienter efter koronar bypasstransplantation

26. juli 2023 opdateret af: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Virkningerne af hjerterehabilitering på søvnkvalitet og søvnvarighed hos patienter efter koronararterie-bypassgraft: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af hjerterehabilitering på søvnkvalitet og søvnvarighed hos patienter efter koronararterie-bypass-transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er en af ​​de almindelige hjerte-kar-sygdomme, herunder myokardieinfarkt og ustabil angina pectoris. Ved at bruge Global Burden of Disease statistiske dataanalyse i 2020 fandt Khan og andre forskere, at den globale prævalens af CAD er omkring 1.655 pr. 100.000 mennesker, og prævalensraten i Taiwan er omkring 1759 pr. 100.000 mennesker, lidt højere end den globale udbredelse. . Derfor lægger alle lande i verden stor vægt på forebyggelse og behandling af CAD. Ud over almindelige risikofaktorer som alder, stofskiftesygdomme, rygning og dårlige livsstilsvaner som utilstrækkelig fysisk aktivitet, indikerer litteraturen, at søvnkvalitet og søvnvarighed også er signifikant forbundet med CAD. En metaanalyse fra 2011 af Francesco et al. påpegede, at personer, der sover mindre end 5 timer, har en højere risiko for CAD og er signifikant forbundet med højere dødelighed. Patienter med CAD, som selv rapporterede dårlig søvnkvalitet og kort søvnvarighed, havde stadig en høj andel efter hjerterelateret behandling. I 1993 sporede Redeker de relaterede symptomer hos patienter efter koronararterie-bypassgraft (CABG) og fandt ud af, at søvnforstyrrelsen hos patienter ikke blev bedre, men øget. En systematisk gennemgang af litteraturen af ​​Liao et al. fandt også lignende resultater. Søvnkvaliteten og søvnvarigheden hos patienter efter CABG kan forbedres over tid, men en høj andel af patienterne klager stadig over søvnforstyrrelser. Derfor vil påvirkningen af ​​søvnforstyrrelser hos patienter med CAD fortsætte, og undersøgelser har også antydet, at vedvarende søvnforstyrrelser vil øge genindlæggelsesraten og dødeligheden af ​​patienter med CAD. Derfor er det meget vigtigt aktivt at styre søvnkvaliteten og søvntiden for patienter med CAD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40-80 år
  • Har gennemgået CABG
  • Score for PSQI > 5
  • Kan udføre med instruktioner og fuldføre evalueringsprocessen
  • Body mass index mindre end 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med
  • Søvnapnø (f.eks. obstruktiv søvnapnø og central søvnapnø)
  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • Psykologisk sygdom
  • Neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der kan interferere med CR
  • Ukontrolleret hjertestatus (f.eks. ustabil angina og ukontrolleret arytmi)
  • Kvinder under graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Hjerterehabiliteringsgruppe
Andet: Hjerterehabilitering
Brug af hjerterehabilitering til patienter efter koronar bypassgraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Interval på 0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Score > 5 er taget for at repræsentere dårlig søvnkvalitet
Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Aktigrafi
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Objektiv søvnparameter. Bær på det ikke-dominante håndled i 24 timer. Kan måle den samlede søvntid (TST), sleep onset latency (SOL), wake after sleep onset (WASO), søvneffektivitet (SE)
Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Generelt niveau af søvnighed i dagtimerne. 8 selvvurderede spørgsmål. Chancen for at døse er vurderet på en skala fra 0-3. Interval på 0-24, højere score indikerer værre søvnighed i dagtimerne. Score > 10 tages for at repræsentere overdreven søvnighed i dagtimerne.
Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Smertevurderingsskalaer. Marker en 100 mm linje for at angive smerteintensiteten. 0 mm = ingen smerte, 100 mm = værste smerte
Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Interval på 0-21, højere score indikerer værre angst eller depression. Scorer > 10 tages for at repræsentere angst eller depression
Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering
Guldstandard for træningskapacitet. Protokol: Start fra 0 watt, øg 10-15 watt/min. Testafslutning: Rækkevidde ≥ 85 % af maksimal HR, Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) > 1,10, Deltagerne føler sig udmattede
Skift mellem baseline og 3 måneder. efter hjerterehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220504R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner