心脏康复对冠状动脉旁路移植术后患者睡眠质量和睡眠时间的影响
2023年7月26日 更新者：Hsien-Chum Wang、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
心脏康复对冠状动脉旁路移植术后患者睡眠质量和睡眠持续时间的影响：一项随机对照试验
本研究旨在探讨心脏康复对冠状动脉旁路移植术后患者睡眠质量和睡眠持续时间的影响。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病（CAD）是常见的心血管疾病之一，包括心肌梗死和不稳定型心绞痛。
Khan等学者利用2020年全球疾病负担统计数据分析发现，全球冠心病患病率约为每10万人1655人，台湾患病率约为每10万人1759人，略高于全球患病率.
因此，世界各国都非常重视CAD的防治。
除了年龄、代谢性疾病、吸烟等常见危险因素和体力活动不足等不良生活习惯外，文献表明睡眠质量和睡眠时间也与冠心病显着相关。
Francesco 等人 2011 年的荟萃分析。指出，睡眠时间少于 5 小时的人患 CAD 的风险更高，并且与更高的死亡率显着相关。
自我报告睡眠质量差和睡眠时间短的冠心病患者在接受心脏相关治疗后的比例仍然很高。
1993年，Redeker对冠状动脉旁路移植术（CABG）后患者的相关症状进行追踪，发现患者的睡眠障碍不仅没有改善，反而有所增加。
Liao 等人对文献的系统回顾。也发现了类似的结果。
CABG 后患者的睡眠质量和睡眠持续时间可以随着时间的推移而改善，但仍有很大一部分患者主诉睡眠障碍。
因此睡眠障碍对冠心病患者的影响会持续存在，研究也提示持续性睡眠障碍会增加冠心病患者的再入院率和病死率。
因此，积极管理冠心病患者的睡眠质量和睡眠时间非常重要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hsien-chum Wang
- 电话号码：2540 +886-28332211
- 邮箱：whc2629278@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
接触：
- Hsien-chum Wang
- 电话号码：2540 +886-28332211
- 邮箱：whc2629278@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在40-80岁之间
- 接受过CABG
- PSQI > 5分
- 能按照指示完成并完成评价过程
- 体重指数小于 35 Kg/m2
排除标准：
- 诊断为
- 睡眠呼吸暂停（例如，阻塞性睡眠呼吸暂停和中枢性睡眠呼吸暂停）
- 药物或酒精依赖
- 心理疾病
- 可能干扰 CR 的神经或肌肉骨骼疾病
- 不受控制的心脏状态（例如，不稳定的心绞痛和不受控制的心律失常）
- 怀孕妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
实验性的：心脏康复组
|
冠状动脉旁路移植术后患者的心脏康复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
范围为0-21，分数越高表示睡眠质量越差。
分数 > 5 表示睡眠质量差
|
基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
|
体动记录仪
大体时间：基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
客观睡眠参数。
在非惯用手腕上佩戴 24 小时。
可测量总睡眠时间（TST）、入睡潜伏期（SOL）、入睡后觉醒（WASO）、睡眠效率（SE）
|
基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Epworth 嗜睡量表 (ESS)
大体时间：基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
白天嗜睡程度一般。
8 个自评问题。
打瞌睡的几率以 0-3 的等级进行评分。
范围为 0-24，分数越高表示白天嗜睡越严重。
分数 > 10 表示白天过度嗜睡。
|
基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
|
视觉模拟量表
大体时间：基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
疼痛等级量表。
标记一条 100 毫米的线以指示疼痛强度。
0 毫米 = 无痛，100 毫米 = 最痛
|
基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
范围为 0-21，分数越高表明焦虑或抑郁越严重。
分数 > 10 表示焦虑或抑郁
|
基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
|
心肺运动测试 (CPET)
大体时间：基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
运动能力的黄金标准。
方案：从 0 瓦开始，增加 10-15 瓦/分钟。
测试终止：达到 ≥ 最大心率的 85%，呼吸交换率 (RER) > 1.10，参与者感到疲惫
|
基线和 3 个月之间的变化。心脏康复后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsien-Chum Wang、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月22日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.