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심장재활이 관상동맥우회술 후 환자의 수면의 질과 수면시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 7월 26일 업데이트: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

심장재활이 관상동맥우회술 후 환자의 수면의 질과 수면시간에 미치는 영향: 무작위대조시험

본 연구는 심장재활이 관상동맥우회술 후 환자의 수면의 질과 수면시간에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥질환(CAD)은 심근경색과 불안정 협심증을 포함하는 흔한 심혈관 질환 중 하나이다. 칸 등 학자들은 2020년 세계질병부담 통계자료 분석을 통해 CAD의 전 세계 유병률이 10만 명당 약 1,655명, 대만의 유병률이 10만 명당 약 1759명으로 세계 유병률보다 약간 높다는 사실을 발견했다. . 따라서 세계 각국은 CAD의 예방과 치료를 중시하고 있습니다. 연령, 대사 질환, 흡연, 신체 활동 부족과 같은 잘못된 생활 습관과 같은 일반적인 위험 요소 외에도 수면의 질과 수면 시간도 CAD와 상당한 관련이 있다고 문헌에 나와 있습니다. Francesco et al.의 2011년 메타 분석. 5시간 미만으로 자는 사람들은 CAD의 위험이 더 높고 높은 사망률과 상당한 관련이 있다고 지적했습니다. 수면의 질이 낮고 수면 시간이 짧다고 자가 보고한 CAD 환자는 심장 관련 치료 후에도 여전히 높은 비율을 보였습니다. 1993년 Redeker는 관상동맥우회술(CABG) 후 환자들의 관련 증상을 추적하여 환자의 수면장애가 호전되지 않고 오히려 증가함을 발견하였다. Liao et al.의 문헌에 대한 체계적인 검토. 도 비슷한 결과를 찾았다. CABG 후 환자의 수면의 질과 수면 시간은 시간이 지남에 따라 개선될 수 있지만 여전히 많은 환자가 수면 장애를 호소합니다. 따라서 관상동맥질환 환자의 수면장애 영향은 지속될 것이며 지속적인 수면장애가 관상동맥질환 환자의 재입원율과 사망률을 증가시킨다는 연구결과도 있다. 따라서 관상동맥질환 환자의 수면의 질과 수면시간을 적극적으로 관리하는 것이 매우 중요하다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40-80세 사이의 나이
  • CABG를 받았다
  • PSQI 점수 > 5
  • 지침에 따라 수행하고 평가 프로세스를 완료할 수 있습니다.
  • 체질량 지수 35Kg/m2 미만

제외 기준:

  • 진단
  • 수면 무호흡증(예: 폐쇄성 수면 무호흡증 및 중추성 수면 무호흡증)
  • 약물 또는 알코올 의존
  • 심리학 질병
  • CR을 방해할 수 있는 신경학적 또는 근골격계 장애
  • 조절되지 않는 심장 상태(예: 불안정 협심증 및 조절되지 않는 부정맥)
  • 임신 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 심장재활그룹
다른: 심장재활
관상동맥우회술 후 환자의 심장재활 활용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
0-21 범위, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다. 점수 > 5는 열악한 수면의 질을 나타냅니다.
기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
액티그래피
기간: 기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
객관적인 수면 매개변수. 주로 사용하지 않는 손목에 24시간 동안 착용합니다. 총 수면 시간(TST), 수면 시작 대기 시간(SOL), 수면 시작 후 깨우기(WASO), 수면 효율(SE) 측정 가능
기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
주간 졸음의 일반적인 수준. 8 자기 평가 질문. 졸음의 가능성은 0-3의 척도로 평가됩니다. 0-24 범위, 점수가 높을수록 주간 졸음이 심함을 나타냅니다. 점수 > 10은 과도한 주간 졸림을 나타내는 것으로 간주됩니다.
기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
시각적 아날로그 척도
기간: 기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
통증 등급 척도. 통증 강도를 나타내는 100mm 선을 표시합니다. 0mm = 통증 없음, 100mm = 가장 심한 통증
기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이나 우울증이 심함을 나타냅니다. 점수> 10은 불안 또는 우울증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
심폐 운동 검사(CPET)
기간: 기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후
운동 능력의 골드 스탠다드. 프로토콜: 0와트에서 시작하여 분당 10-15와트씩 증가시킵니다. 테스트 종료: 최대 HR의 ≥ 85% 도달, 호흡 교환 비율(RER) > 1.10, 참가자는 피로함을 느낍니다.
기준선과 3개월 사이를 변경합니다. 심장 재활 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hsien-Chum Wang, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220504R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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