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ドライカッピング療法と原発性月経困難症

2023年9月15日 更新者:Riphah International University

原発性月経困難症の痛みと症状の重症度に対するドライカッピング療法の効果

原発性月経困難症の痛みに対するドライカッピング療法の効果の証拠が増えています。 しかし、原発性月経困難症の症状の重症度に対するドライカッピング療法の効果を調査した研究はほとんどありません。 この研究は、ドライカッピング療法の効果と原発性月経困難症の症状の重症度を調査することを目的としています

調査の概要

詳細な説明

2014 年 8 月から 2016 年 2 月まで、ランダム化された標準対照臨床試験が実施されました。 12~30歳の原発性月経困難症と診断された症例が研究に含まれました。 合計 60 人の被験者が無作為に介入に割り当てられました。 彼らは、コンピューターソフトウェア(グラフパッドソフトウェアquickcals)を使用して、被験者をランダムに3つのグループに分け、各グループには20人の被験者がいます.テストグループAは、月経周期の1日目から3日目まで1日2回、3gmのハーブ薬、つまりハルバを受け取りました. テスト グループ B は、ドライ カッピングと同じ量のハルバを受け取りました。 ドライカッピングでは、月経の 1 日目と 3 日目に 3 つのミディアムカップを臍の下に 15 分間適用しました。 C群は、試験薬と同じ期間、標準薬メファナム酸500mgを1日2回投与された対照群である。 これらの介入は、3 か月の終わりまでに 3 サイクル続けて実施され、結果が分析されました。 パラメータは、試行の前後に評価されました。 統計分析の完了後、ドライカッピングはメファナム酸よりも月経困難症の痛みの強度を軽減するのに効果的であることがわかりました. また、吐き気、嘔吐、疲労、頭痛などの他の関連症状の全体的な改善にも注目してください。試験群または標準群の被験者のいずれにも悪影響は観察されませんでした。

2018 年の別の研究では、被験者を 2 つのグループに分けて実施しました。介入グループでは、月経開始の 3 日前から開始後 3 日間までの 3 回の連続した月経周期のドライ カッピング療法で、背中の両側の腰に 2 つのカップを置きました。 1 日 1 回 10 ~ 15 分間、背骨と恥骨上部にもう 1 つ。 対照群の生徒はカッピング療法を受けませんでしたが、PD の重症度の症状が 3 回の月経周期で評価され、記録されました。結果は、3 回の月経周期のドライカッピング後に PD の重症度が大幅に減少したことを示しました。 同様に、インドでの研究では、カッピング療法が子宮への局所的な血液を改善し、うっ血を軽減することによりPDを大幅に減少させることがわかりました. この研究は、ドライカッピングがPDとそれに関連する症状を大幅に軽減するのに効果的である可能性があると結論付けています. その有効性、安価さ、および安全性を考慮すると、PD を持つ個人は、PD 管理のためのドライ カッピングを受けるためにカッピング技術者を参照できます。 PDの減少におけるドライカッピングの有効性に関する決定的な証拠を提供するには、より大きなサンプルを使用したさらに多くの研究が必要です.

2018年に実施された調査によると、PDの発生率が最も高いのは15~25歳のグループ(57.5%)で、35歳以上の年齢層ではそれ以下(8.57%)でした。クラスの学生で最も低い発生率(5%)が卒業後の学生で観察されました。 カッピングは、安価で患者の忍容性が高く、患者に対するカッピング療法の副作用は観察されていないため、緩和に非常に効果的であると結論付けられています。

ドライカッピング療法の効果に関する以前の文献を検討すると、原発性月経困難症の疼痛管理に関する十分な証拠が得られますが、ドライカッピングによるその他の関連症状の制御は十分ではありません。 したがって、ドライカッピングは、月経困難症に関連する症状を制御するための効果的な介入ですが、その臨床応用は非常に限られています。 この研究では、月経中の痛みを最小限に抑え、背中の痛みを管理するためにドライカッピングが使用されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Sialkot、Punjab、パキスタン、51040
        • Sialkot College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 定期的な月経周期
  • 未経産

除外基準:

  • カッピング療法にアレルギーがあり、
  • 子宮内膜症、
  • PCOS
  • 皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライカッピング療法
原発性月経困難症の痛みと症状の重症度に。
テンス
他の:従来の理学療法
痛みと症状の重症度の管理
実験グループには、TENS と一緒にドライカッピング療法が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言葉による多次元月経困難症重症度スコアリングシステム
時間枠:8週目
ベースラインの口頭による多次元採点システムからの変更が使用されました。 このスコアリング システムは、痛みの重症度を測定し、日常活動、全身症状、および鎮痛薬の必要性に対する痛みの影響を考慮に入れます。
8週目
数値による痛みの評価スケール
時間枠:8週目
ベースラインからの変化 数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、成人の疼痛強度の一次元尺度です。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)
8週目
作業能力、場所、強度、痛みの日数、月経困難症 (WalLIDD) スケール
時間枠:8週目
ベースラインからの変更点は、この尺度型調査 (作業能力、場所、強度、痛みの日数、月経困難症 [WaLIDD] スコア) が設計されたもので、以下のような月経困難症の特徴を統合しています。体、下腹部、腰部、下肢、鼠径部)、2)ウォンベイカー疼痛範囲(痛くない、少し痛い、少し痛い、もっと痛い、かなり痛い、もっと痛い)、 19 3) 月経中の痛みの日数 (0、1-2、3-4、≧5)、および 4) 活動を行うのを妨げる痛みの頻度 (まったくない、ほとんどない、ほとんど常に、常に)。 各ツールの変数は 0 ~ 3 の特定のスコアを提供し、最終スコアは 0 ~ 12 ポイントの範囲でした
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Afifa Safdar, PhD*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月24日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0522

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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